Согласно исследованию, опубликованному в онлайн-выпуске Neurology, медицинского журнала The Neurology, 18 мая 2016 г. Американская академия неврологии.
Препарат прегабалин одобрен FDA для лечения эпилепсии, фибромиалгии и нейропатической боли, такой как боль от диабетической невропатии или боли после опоясывающего лишая или травмы спинного мозга. Он также используется при генерализованном тревожном расстройстве и других проблемах с психическим здоровьем. Это называется назначением не по назначению.
Для исследования была собрана информация в семи странах от 164 женщин, принимавших прегабалин во время беременности, и 656 беременных, которые не принимали никаких противосудорожных препаратов. Затем с женщинами или их практикующими связались снова после ожидаемой даты родов.
Беременность женщин, принимавших прегабалин в первом триместре беременности, в три раза чаще приводила к серьезным врожденным дефектам, чем у женщин, не принимавших противосудорожные препараты. Семь из 116 беременностей у женщин, принимавших противосудорожные препараты, или 6 процентов, имели серьезные врожденные дефекты, по сравнению с 12 из 580 беременностей, или 2 процента, у женщин, которые не принимали препарат. Врожденные дефекты, вызванные хромосомными аномалиями, не были включены в эти результаты.
Основные врожденные дефекты включают пороки сердца и структурные проблемы с центральной нервной системой (ЦНС) или другими органами. У женщин, принимавших прегабалин, вероятность наступления беременности с серьезным дефектом центральной нервной системы была в шесть раз выше, чем у женщин, которые не принимали препарат, с четырьмя дефектами ЦНС из 125 беременностей или 3.2 процента, по сравнению с тремя дефектами ЦНС из 570 беременностей, или 0.5 процентов.
Из женщин, принимавших прегабалин, 115 принимали его для лечения нейропатической боли, 39 принимали его при психических расстройствах, включая депрессию, тревогу, биполярное расстройство и психоз, пять принимали его при эпилепсии и одна принимала его при синдроме беспокойных ног.
77% женщин начали принимать прегабалин до того, как забеременели. Женщины в исследовании прекращали прием препарата в среднем через шесть недель беременности. Из женщин, принимавших прегабалин, 22, или 13 процентов, также принимали другой противосудорожный препарат.
"Мы не можем сделать каких-либо окончательных выводов из этого исследования, поскольку многие женщины принимали другие препараты, которые могли сыграть роль в врожденных дефектах, и поскольку исследование было небольшим, и результаты необходимо подтвердить более крупными исследованиями, но эти результаты действительно указывают на то, что после приема прегабалина в первом триместре беременности может возникнуть повышенный риск серьезных врожденных дефектов," заявила автор исследования Урсула Винтерфельд, доктор философии, Швейцарская информационная служба по тератогенам и университетская больница Лозанны в Лозанне, Швейцария.
Винтерфельд сказал, "Прегабалин следует назначать женщинам детородного возраста только после того, как убедится, что польза от препарата перевешивает риски, и после консультации с ними об использовании эффективных противозачаточных средств. В случаях, когда женщины принимали прегабалин во время беременности, может потребоваться дополнительный мониторинг плода."