Комбинация трех препаратов, используемых во всем мире в качестве стандарта лечения серьезного заболевания легких, подвергает пациентов опасности смерти или госпитализации и не должна использоваться вместе для лечения заболевания, называемого идиопатическим легочным фиброзом, в соответствии с неожиданными результатами тщательного исследования. независимое обучение.
Исследование, которое будет опубликовано 20 мая в Медицинском журнале Новой Англии, приуроченное к презентации на ежегодном собрании Американского торакального общества, было проведено Сетью клинических исследований IPF, финансируемой Национальным институтом сердца, легких и крови. Национальных институтов здоровья.
"Полученные данные показывают важность тестирования даже тех методов лечения, которые врачи обычно назначают при любом типе заболевания, – чтобы увидеть, действительно ли они помогают пациентам и не причиняют ли им вреда," говорит специалист по легочным системам здравоохранения Мичиганского университета Фернандо Мартинес, штат Массачусетс.D., кто представит результаты.
Мартинес и его коллеги сообщают, что пациенты с легкой и средней стадиями прогрессирующего рубцевания легких имели гораздо более высокий шанс умереть или быть госпитализированным, если они принимали комбинацию из трех препаратов, используемую во всем мире, по сравнению с теми, кто принимал плацебо.
Более того, комбинация из трех препаратов не привела к улучшению функции легких или даже замедлению ее потери по сравнению с плацебо. Результаты группы, принимавшей единственный препарат, N-ацетилцистеин (NAC), все еще собираются и анализируются.
Эти данные получены из рандомизированного, плацебо-контролируемого, двойного слепого, финансируемого из федерального бюджета исследования, в которое вошли пациенты с окончательным диагнозом IPF, которые лечились в 25 центрах, участвующих в сети клинических исследований IPF или IPFNet. Исследование было прекращено досрочно, когда промежуточный анализ показал признаки вреда от комбинации трех препаратов: преднизона, азатиоприна и NAC.
Полученные данные должны побудить врачей во всем мире прекратить использовать эту комбинацию для лечения пациентов с ИЛФ, аналогичных тем, которые участвовали в исследовании, говорят авторы.
И, по словам Мартинеса, резкое обнаружение вреда от стандартного лечения должно побудить врачей применять строгие методы тестирования к другим типам лечения и подчеркивает важность независимого федерального финансирования таких исследований.
Авторы приветствуют пациентов-добровольцев IPF, которые согласились быть случайным образом назначены на лечение или плацебо на 60 недель.
Мартинес, всемирно известный исследователь IPF и клиницист из отделения легочной медицины Медицинской школы UM, отмечает, что вскоре будут известны результаты группы, принимающей только NAC, по сравнению с группой, принимающей плацебо. Текущий документ и презентация не включают результаты этой группы.
В результатах, представленных на этой неделе, авторы сообщают, что восемь пациентов в группе из 77, которым была назначена комбинация из трех препаратов, умерли, по сравнению с одним в группе плацебо. В общей сложности 23 пациента из группы трех препаратов были госпитализированы во время испытания по сравнению с 7 в группе плацебо. Не было никаких признаков того, что комбинация из трех препаратов замедлила прогрессирование IPF или улучшила функцию легких, что измерялось по форсированной жизненной емкости легких.
Исследование называется PANTHER-IPF для преднизона, азатиоприна и N-ацетилцистеина: исследование, оценивающее ответ при идиопатическом фиброзе легких. За исключением пожертвования НАК и соответствующего плацебо от компании, производящей препарат, эта работа не получила поддержки со стороны отрасли.
IPF, от которой страдают почти 100 000 американцев, медленно крадет способность свободно дышать. Его причина или причины не ясны, поэтому его называют "идиопатический." Со временем это приводит к нарастанию рубцовой ткани в легких, которая накапливается в виде характерных сот, которые можно увидеть при биопсии или компьютерной томографии. Это заболевание известно как интерстициальное заболевание легких, поскольку поражает ткани вокруг воздушных мешков в легких.
Пациенты с IPF живут в среднем пять лет после постановки диагноза, хотя пересадка легкого в таком центре, как Центр трансплантологии UM, может продлить жизнь на годы сверх. Большинство пациентов старше 65 лет на момент постановки диагноза, но IPF может поражать и молодых людей.
Поскольку трансплантация легких – это настолько драматическая и редко доступная терапия, исследователи из Университета штата Мэриленд и других центров работают над поиском новых методов лечения, а также изучают основные биологические факторы этого заболевания. Исследование PANTHER-IPF было разработано для тщательной проверки стандартной терапии.