Согласно комментарию, опубликованному 14 января в Журнале Национального института рака, рандомизированный стратифицированный план биомаркера, в котором биомаркер используется для анализа, но не для назначения лечения, обеспечивает строгую оценку полезности потенциального биомаркера для определения курса терапии.
В комментарии Борис Фрейдлин, к.D., отделения биометрических исследований Национального института рака в Бетесде, штат Мэриленд., и коллеги обсуждают как преимущества, так и недостатки широко используемых рандомизированных дизайнов испытаний, включая планы стратифицированных по биомаркерам, обогащения и стратегии биомаркеров.
По мнению авторов, клинические тесты на биомаркеры будут играть важную роль в достижении персонализированной медицины для больных раком.
Основываясь на всестороннем обзоре трех дизайнов, исследователи пришли к выводу, что стратифицированные по биомаркерам планы обычно были лучшими, когда это возможно, поскольку они показывают полную информацию о взаимосвязи между эффектом лечения и биомаркером. В этом дизайне пациенты распределяются случайным образом независимо от статуса биомаркера, но анализ сосредоточен на взаимосвязи между биомаркером и эффектом лечения.
"Стратифицированный по биомаркерам дизайн максимизирует преимущество рандомизации за счет предоставления объективных оценок соотношения пользы и риска в различных подгруппах, определенных с помощью биомаркеров, и для всей случайно выбранной популяции," авторы пишут.