Исследователи считают, что лечение менее токсично, чем химиотерапия.
Новое исследование предполагает, что пациенты с распространенным раком поджелудочной железы, одним из самых смертоносных злокачественных новообразований, могут жить немного дольше, если их лечить двумя терапевтическими вакцинами.
Исследователи обнаружили, что в исследовании 90 пациентов этот комбинированный подход – вакцина GVAX для поджелудочной железы с последующей вакциной CRS-207 – улучшил выживаемость на несколько месяцев по сравнению с одним GVAX. Они отметили, что наибольший прирост был отмечен у пациентов, которые получили как минимум две дозы GVAX и как минимум одну дозу CRS-207.
"Средняя выживаемость была в основном вдвое выше среди тех, кто получал комбинацию, по сравнению с контрольной группой," сказал Стивен Айзекс, генеральный директор Aduro BioTech из Беркли, Калифорния., который производит вакцины и финансирует испытания.
Айзекс считает, что эффект будет еще более значительным для пациентов, получивших вакцину на ранней стадии болезни.
"Я думаю, что эти вакцины могут дать пациентам надежду на довольно мрачный прогноз из-за тяжести заболевания," он сказал.
Доктор. Винсент Винчигуэрра, профессор медицины в Медицинской школе Hofstra North Shore-LIJ в Нью-Йорке, сказал, что этот подход более целенаправлен, чем химиотерапия, и гораздо менее токсичен.
"С вакциной надеются, что вы сможете атаковать раковые клетки, изменив иммунную систему," сказал Винчигерра, который не принимал участия в исследовании.
В Соединенных Штатах ежегодно более 45000 человек диагностируют рак поджелудочной железы, и более 38000 человек умирают от него. Поскольку он не вызывает симптомов сразу, рак поджелудочной железы часто обнаруживается поздно, когда его труднее лечить.
По словам Айзекса, в ходе испытания, которое только начинается, исследователи будут сравнивать дуэт вакцины против CRS-207 у 240 пациентов. Эти данные необходимы до того, как U.S. По его словам, Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов разрешит использовать две вакцины в более крупной группе.
Айзекс сказал, что лечение, если оно будет одобрено, будет стоить 50 000 долларов или больше.
Результаты этого исследования фазы 2 планируется представить в пятницу на заседании Американского общества клинической онкологии в Сан-Франциско.
"Это исследование было примечательно тем, что продемонстрировало улучшение общей выживаемости и, по-видимому, было связано с очень небольшим количеством побочных эффектов," сказал доктор. Дональд Ричардс, специалист по раку поджелудочной железы в Texas Oncology-Tyler, U.S. Филиал онкологической сети.
"Роль иммунотерапии в лечении рака – одна из самых интересных областей в настоящее время в разработке," добавил Ричардс, который не участвовал в исследовании. "Это одно из первых исследований рака поджелудочной железы, которое показало пользу при очень сложном для лечения заболевании."
Для исследования исследователи случайным образом распределили 90 пациентов с распространенным раком поджелудочной железы на GVAX, затем на CRS-207 или только на GVAX. Почти все пациенты прошли хотя бы один курс химиотерапии до исследования.
Исследователи обнаружили, что пациенты, получившие две вакцины, жили 6.1 месяц, по сравнению с 3.9 месяцев для тех, кто получал только GVAX.
По прошествии года почти четверть тех, кто получал комбинацию вакцин, все еще были живы, по сравнению с 12 процентами тех, кто получал единственную вакцину, добавили они.
Более того, пациенты, которые получили не менее трех доз обеих вакцин, и те, кто получил две дозы GVAX и хотя бы одну дозу CRS-207, выживали в среднем на 9 баллов.7 месяцев по сравнению с 4.Результаты показали, что 6 месяцев для тех, кто получал только GVAX.
Исследователи отметили, что побочные эффекты комбинированных вакцин были относительно легкими и не ухудшались с каждой дозой. Наиболее частыми побочными эффектами были лихорадка и озноб.
Вакцина GVAX состоит из клеток рака поджелудочной железы, которые были генетически модифицированы для выделения белка, стимулирующего иммунную систему. Чтобы повысить ее эффективность, вакцина вводится с низкой дозой обычного лекарства от рака, циклофосфамида.
Вторая вакцина, CRS-207, представляет собой ослабленную форму бактерии Listeria monocytogenes, которая генетически модифицирована, поэтому она безопасна для людей, но все же способна стимулировать иммунную систему.
Эта комбинация вакцин усиливает собственную иммунную систему человека и "поезда" исследователи объяснили, что он распознает и атакует раковые клетки поджелудочной железы.
Данные и выводы, представленные на встречах, обычно считаются предварительными, пока они не будут опубликованы в рецензируемом медицинском журнале.