Текущий урожай вакцин COVID-19 в Австралии состоит из вакцины американской биотехнологической компании Pfizer, которую мы импортируем, и вакцины британо-шведской транснациональной компании AstraZeneca, большую часть которой мы производим на суше в Мельбурне по лицензии.
В настоящее время в нашем распоряжении нет вакцины COVID местного производства, хотя на этой неделе правительство штата Виктория объявило о финансировании вакцины на основе мРНК Pfizer, разработанной Университетом Монаша. Он перейдет к фазе 1 испытаний в октябре или ноябре.
Тем не менее, самая передовая из наших местных вакцин против COVID, находящихся в разработке, – это вакцина, называемая "COVAX-19" от южно-австралийской биотехнологической компании Vaxine.
Приятно видеть, что еще одна австралийская группа находится на переднем крае исследований COVID-19 и особенно разработки вакцины.
Кандидат только что начал клиническое испытание фазы 2 в Иране в сотрудничестве с местной биотехнологической компанией CinnaGen.
Нам еще предстоит увидеть опубликованные результаты доклинических исследований на животных или фаз 1 испытаний на людях, хотя Vaxine заявляет, что представила исследовательские документы и ожидает принятия.
На данный момент, к сожалению, недостаточно информации, чтобы прокомментировать безопасность и эффективность этой местной вакцины, хотя она потенциально многообещающая.
Мы с нетерпением ждем дополнительной информации, в частности результатов клинических испытаний.
Что такое ваксин?
Компания Vaxine была основана в 2002 году с целью разработки новых вакцинных технологий.
Исследователи из Vaxine в течение некоторого времени сосредотачивались на адъювантах, которые представляют собой вещества, добавляемые в вакцины для усиления реакции иммунной системы. Они разработали свой собственный адъювант, названный "Advax" который основан на инулине, крахмалистом продукте, полученном из многих растений.
Этот адъювант безопасно и успешно использовался в испытаниях на людях многих вирусов, включая грипп и гепатит B. Однако до сих пор он не был включен ни в одну лицензированную вакцину.
Что это за вакцина?
Ученые Vaxine начали работу над вакциной COVID-19 в январе 2020 года. Они описывают разработку ряда различных типов вакцин, но в конечном итоге остановились на "рекомбинантная вакцина на основе белка."
Цель любой вакцины – научить нашу иммунную систему распознавать что-то, что находится на поверхности патогена, в данном случае коронавирус SARS-CoV-2. Наличие вакцины означает, что если мы столкнемся с этим вирусом, у нас будут антитела и другие иммунные клетки, готовые защитить нас.
В случае COVID-19 большинство используемых и разрабатываемых вакцин нацелены на спайковый белок, поскольку это часть вируса, которая связывается с человеческими клетками, чтобы проникнуть внутрь и вызвать инфекцию.
COVAX-19 от Vaxine не является исключением и делает это, создавая спайковый белок в лаборатории с использованием "рекомбинантная технология," где искусственно производятся белки.
Другие аналогичные вакцины включают вакцины, произведенные Novavax и Университетом Квинсленда.
Кандидат Новавакс использует свой собственный адъювант и в этом месяце объявил о впечатляющих результатах исследований фазы 3.
Кандидат из Университета Квинсленда использовал "молекулярный зажим" что, к сожалению, привело к тому, что у некоторых участников, получивших вакцину в ходе испытаний, были ложноположительные тесты на ВИЧ. Из-за этого вакцина не продвинется дальше клинических испытаний фазы 1.
Это безопасно и эффективно?
На веб-сайте Vaxine говорится, что вакцина COVAX-19 вызывает иммунный ответ у ряда животных, включая мышей, макак и хорьков. Данные не публикуются, поэтому я не могу это подтвердить.
Публикация результатов означает, что они были тщательно проанализированы и представлены, а также прошли тщательный процесс экспертной оценки. Хотя результаты пресс-релизов и предпечатных статей могут сказать нам, что могли быть получены захватывающие результаты, нам действительно нужно, чтобы они были опубликованы в авторитетных рецензируемых журналах, чтобы быть уверенными, что они имеют достаточное качество, чтобы делать надежные выводы из.
Однако основатель компании и директор по исследованиям Николай Петровский заявил, что представил доклад о своих исследованиях на мышах и хорьках и ожидает принятия.
Основываясь на этой неопубликованной доклинической работе, эта вакцина была оценена в фазе 1 испытания на людях, которое началось 30 июня прошлого года.
Клинические испытания обычно проходят в три этапа:
В фазу 1 исследования Vaxine было включено 40 участников в возрасте от 18 до 65 лет, из которых 30 человек получали активную вакцину, а 10 получали плацебо с солевым раствором.
На веб-сайте компании говорится, что предварительные данные этого исследования фазы 1 продемонстрировали, что вакцина COVAX-19 безопасна, хорошо переносится и вызывает иммунный ответ, хотя его данные об этом испытании не публикуются.
Петровский сообщил, что эти данные также были представлены и ожидают принятия. Он сказал, что основное внимание компании уделяется продвижению клинических испытаний и подготовке к производству сотен миллионов доз в случае успеха.
Добавил он "у нас просто нет роскоши в виде лишней пропускной способности, чтобы писать и публиковать статьи одновременно."
Фаза 2 клинических испытаний началась 30 мая в Иране, 400 добровольцам вводили либо плацебо, либо первую дозу вакцины-кандидата.
Это шаг в правильном направлении. Но даже если опубликованные результаты фазы 1 подтвердят безопасность и эффективность, учитывая, что испытание фазы 2 только началось и все еще требуются крупные испытания фазы 3, к сожалению, пройдет некоторое время, прежде чем мы узнаем, является ли эта вакцина безопасной и эффективной.
То, как быстро вакцина станет доступной, также, вероятно, во многом зависит от способности Vaxine расширить производство, что требует значительных инвестиций и довольно длительного периода времени.