(AP) – Таблетка, разработанная в Болгарии в советское время, обещает дешево и безопасно помочь миллионам курильщиков избавиться от этой привычки, как показывает первое крупное исследование.
Он может стать новым оружием в борьбе с курением в бедных странах, но неясно, попадет ли оно когда-нибудь на рынок США.S. или Западная Европа.
Препарат цитизин сейчас используется только в Восточной Европе, где курильщики обычно принимают таблетки в течение трех или четырех недель. Общие версии стоят всего от 5 до 17 долларов в месяц, по сравнению с примерно 100 долларов за восьминедельный запас никотиновых пластырей или примерно 300 долларов за 12-недельный запас никотиновых пластырей Pfizer Inc.Таблетки Chantix – распространенное в богатых странах лечение, помогающее курильщикам бросить курить.
Цитизин "настолько дешево, что даже в развивающихся странах, если вы можете позволить себе курить, вы можете позволить себе бросить курить," сказал доктор. Роберт Уэст из Университетского колледжа Лондона. Он руководил исследованием, опубликованным в четверг в Медицинском журнале Новой Англии.
Цитизин, продаваемый как Табекс болгарской компанией Sopharma AD, получают из семян лабурнума, которые содержат натуральный заменитель никотина. Уэст сказал, что это было обнаружено, когда большая часть исследований в области наркотиков Советского Союза была передана Болгарии на откуп. Русские солдаты называли это "поддельный табак," Запад сказал.
Новое исследование показывает, что препарат может утроить шансы курильщиков отказаться от сигарет через год по сравнению с теми, кто принимает пустышку.
Он продается в Восточной Европе около 40 лет, но не получил одобрения в Западной Европе или США. Extab, дочерняя компания Sopharma, приобрела права на ее продажу по всему миру и планирует продавать ее по дешевым ценам в развивающихся странах, таких как Китай и Индия.
Некоторые эксперты не уверены, что он когда-либо выйдет на западные рынки без крупных испытаний – и без участия крупных фармацевтических компаний, которые за них заплатили.
"Вполне возможно, что обширная бюрократия и чрезмерно осторожные правила помешают его использованию в США.S. и европа," сказал Питер Хайек, директор отдела исследования табачной зависимости в больнице Университета Королевы Марии в Лондоне. Хайек сказал, что если в дело вмешается крупный производитель лекарств, цена, вероятно, подскочит.
Около 95 процентов курильщиков, которые пытаются бросить курить без посторонней помощи, терпят неудачу в течение шести месяцев, и более двух третей из 1 миллиарда курильщиков в мире живут в развивающихся странах. Курение – ведущая причина предотвратимой смерти в мире.
Новое исследование стало первым серьезным тестом на безопасность и эффективность цитизина. В ней приняли участие 740 курильщиков в Польше. В течение 25 дней половине давали цитизин, а половине – пустышки. Ни они, ни их врачи не знали, какое лечение они получают. Через год 2.4 процента тех, кто принимал пустышки, бросили курить против 8.4 процента людей, принимающих цитизин (часто произносится как "гражданин").
В исследовании не сравнивали цитизин с другими препаратами для прекращения курения, но эксперты заявили, что результаты были на одном уровне с результатами многих альтернатив. Показатель успеха у него был ниже, чем у 15-30%, наблюдавшихся в исследованиях с Chantix, но этот препарат содержит предупреждения о возможных психиатрических рисках.
Почти 14 процентов людей, принимавших цитизин, сообщили о проблемах с желудком, таких как тошнота, по сравнению с 8 процентами людей, принимавших пустышки. В группе, принимавшей цитизин, было две смерти от рака легких и остановки сердца и три смерти в группе плацебо от рака легких, инсульта и респираторных заболеваний. Головокружение и проблемы со сном были немного более распространены среди пользователей цитизина.
Согласно отчетам регулирующих органов стран, где препарат лицензирован, не было никаких признаков серьезных побочных эффектов у более чем 7 миллионов человек, принимавших цитизин за последние 40 лет.
Пациентам дают таблетки, чтобы удовлетворить их тягу к никотину, а затем постепенно отнимают от этого препарата. Они начинают с шести таблеток в день, а к концу лечения сокращаются до двух.
Исследование было оплачено Британским советом по медицинским исследованиям, а цитизин и таблетки плацебо были предоставлены компанией Sopharma AD. Уэст и еще один автор исследования сообщили, что консультировались с производителями лекарств, в том числе с несколькими, которые производят продукты для повседневной носки. У Уэста также есть заявка на патент на устройство для доставки никотина.
Цитизин "выглядит многообещающе, но жюри все еще отсутствует," сказал доктор. Майкл Фиоре, директор Центра исследований табака и вмешательств в Университете Висконсина, Мэдисон, не принимавший участия в исследовании. Фиоре сказал, что необходимы дополнительные исследования для подтверждения результатов, но недорогой препарат от курения будет полезен где угодно.