Инструмент Cochrane Risk of Bias Tool для нерандомизированных исследований вмешательств показывает потенциальную ценность в систематических обзорах в оценке, опубликованной на этой неделе в PLOS Medicine. Исследование, проведенное учеными из Школы общественного здравоохранения Далла Лана при Университете Торонто, Онтарио, Канада, продемонстрировало, что исключение исследований с более высоким риском предвзятости (RoB), оцененных с помощью нового инструмента, разработанного международным Кокрановским сотрудничеством, изменило оценки клинических проявлений. соответствующие результаты в двух опубликованных систематических обзорах сердечно-сосудистых рисков, связанных с использованием двух популярных классов препаратов.
Включение исследований с высоким RoB может привести к ошибочным выводам о пользе и вреде медицинских вмешательств. Исследователи, проводящие систематический обзор и метаанализ (SRMA) рандомизированных клинических испытаний, обычно измеряют RoB компонентных исследований с использованием установленного инструмента, но общепринятой меры RoB для нерандомизированных исследований не существует. В качестве проверки работоспособности исследователи из Торонто применили новый инструмент Cochrane RoB, названный ACROBAT-NRSI, к 37 статьям, включенным в два широко цитируемых систематических обзора использования тиазолидиндионов ("глитазоны" используется для лечения диабета) и ингибиторов циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2) (используются для лечения воспаления), а также риска серьезных сердечно-сосудистых событий (инфаркт миокарда и сердечная недостаточность) и смерти. Оценка заняла примерно 2.5 часов на исследование, согласие между экспертами было от умеренного до существенного (в целом Каппа 0.45 к 1.0). Из 37 исследований, первоначально включенных в метаанализ, только восемь имели низкий показатель RoB по шкале ACROBAT-NRSI. Ограничение метаанализа исследованиями с низким RoB изменило объединенное отношение шансов инфаркта миокарда для розиглитазона по сравнению с пиоглитазоном с 1.14 [95% ДИ 1.07-1.24] к 1.06 [95% ДИ 0.99-1.13]). Оценки объединенных относительных рисков (ОР) сердечно-сосудистых событий при применении ингибиторов ЦОГ-2 по сравнению с отсутствием нестероидных противовоспалительных препаратов мало изменились, когда анализы были ограничены исследованиями с низким или умеренным РОБ, за исключением повышенного ОР, связанного с ибупрофеном (из 1.07 (95% ДИ 0.97-1.18) к 1.14 (95% ДИ 1.03-1.26)).
Поскольку исследование проводилось специальной командой из двух человек и учитывало только два систематических обзора, результаты могут быть не поддающимися обобщению, и требуется дальнейшее тестирование нового Кокрановского инструмента. Тем не менее, результаты показывают, что по крайней мере два опубликованных метаанализа включали исследования с высоким RoB. Авторы заявляют, "[e] Исключение исследований с неприемлемо высоким RoB может повлиять на результаты объединенных оценок эффектов вмешательства, изменив как статистическую, так и клиническую значимость результатов."