Результаты фазы 3, представленные сегодня на Международном конгрессе по печени 2015 года, показывают, что комбинация даклатасвира (DCV), софосбувира (SOF) и рибавирина (RBV) в течение 12 недель была эффективной и хорошо переносилась пациентами с инфекцией вируса гепатита C (HCV) с запущенными цирроз печени и рецидивы после трансплантации. Частота устойчивого вирусологического ответа через 12 недель (УВО12) составила >90% у пациентов с циррозом по Чайлд-Пью класса A или B, но ниже у пациентов с циррозом по Чайлд-Пью класса C. УВО12 был достигнут у 94% реципиентов трансплантата печени с рецидивом ВГС.
ALLY-1 – это открытое исследование, в котором участвуют взрослые, ранее не получавшие лечения или имеющие опыт лечения, с инфекцией ВГС любого генотипа.
Наиболее частыми нежелательными явлениями (НЯ) были головная боль, усталость, анемия, диарея и тошнота. Серьезных НЯ, связанных с лечением, не было. Один пациент после трансплантации прекратил всю терапию через 31 день из-за головной боли, но достиг УВО12.