Ученые всего мира работают над выявлением одобренных и исследуемых препаратов, которые можно использовать для лечения COVID-19.
Исследование Senicapoc для оценки того, может ли лекарство предотвратить атипичную пневмонию и повреждение легких, а также сократить количество дней, проведенных на аппарате ИВЛ. Исследование Senicapoc для оценки того, может ли лекарство предотвратить атипичную пневмонию и повреждение легких, а также сократить количество дней, проведенных на аппарате ИВЛ.
Исследователи UC Davis Health предоставили одно из этих перепрофилированных лекарств, senicapoc, для запуска клинических испытаний в Орхусском университете в Дании. В ходе исследования будет оценено, может ли препарат уменьшить повреждение легких у пациентов с COVID-19.
Senicapoc был разработан для лечения серповидноклеточной анемии. Хотя в клинических испытаниях он был признан безопасным, он не уменьшил количество серповидно-клеточных кризов и был отложен на полку.
Джон Олични, главный клинический директор Центра болезни Альцгеймера Калифорнийского университета в Дэвисе, Хайке Вульф, профессор фармакологии, и другие исследователи из Калифорнийского университета в Дэвисе оценивают сеникапок как потенциальное средство для лечения инсульта и болезни Альцгеймера.
"В области исследований болезни Альцгеймера становится все более очевидным, что иммунная система часто приводит к чрезмерному воспалению и определенным цитокинам, которые могут мешать синапсу и его функциям памяти," Олични сказал.
Исследования на животных из Калифорнийского университета в Дэвисе, опубликованные в 2019 году, показали, что сеникапок снижает нейровоспаление за счет подавления микроглии – клеток, ответственных за иммунный ответ в головном мозге – и смягчает дефицит, подобный болезни Альцгеймера, у мышей. Убедительные данные этих исследований привели к получению грантов от Alzheimer’s Association и Alzheimer’s Drug Discovery Foundation на производство сеникапока и его перепрофилирование для клинических испытаний фазы 2 для ранней и легкой формы болезни Альцгеймера в Калифорнийском университете в Дэвисе.
В прошлом году Olichney и Wulff открыли завод по надлежащей производственной практике (GMP) в Китае, где производили senicapoc для клинических испытаний. Производственные мощности GMP гарантируют, что продукция постоянно производится и контролируется в соответствии с высочайшими стандартами качества. Производство GMP-препаратов может быть очень дорогим.
"Цена не сильно отличается, если вы производите один килограмм или 10 килограммов лекарства, потому что стоимость действительно соответствует GMP. Мы сделали дополнительный сеникапок, зная, что он нам может понадобиться для чего-то другого или что мы можем расширить наши испытания," Вульф сказал. "Прямо сейчас мы рады, что у нас есть возможность провести исследование болезни Альцгеймера, а также предоставить senicapoc в Орхусский университет для исследования COVID-19."
В ходе исследования будет выяснено, может ли сеникапок предотвратить атипичную пневмонию
Ульф Симонсен, профессор и доктор медицинских наук, возглавляет клинические испытания в Орхусском университете в Дании.
Senicapoc связывается с активированными кальцием калиевыми каналами, участвующими в секреции жидкости на поверхности дыхательных путей в легких. Препарат также связывается с калиевыми каналами в макрофагах и Т-клетках – клетках, участвующих в иммунных ответах.
Симонсен и его коллеги обнаружили, что эта комбинация – блокирование секреции и смягчение реакции иммунной системы – способна подавлять развитие тяжелого острого респираторного синдрома (SARS) и повреждение легких.
Открытие было настолько значительным, что Симонсен и его коллеги-исследователи вместе с Орхусским университетом запатентовали открытие.
Когда пандемия COVID-19 начала распространяться по миру, Симонсен получил грант от датского правительства на запуск клинического испытания. В исследовании изучается, может ли лечение сеникапоком предотвратить атипичную пневмонию и повреждение легких, наблюдаемое при COVID-19, уменьшая потребность пациента в искусственной вентиляции легких.
Он обратился к Олични и Вульфу, которых знал по конференциям и по их исследованиям, с просьбой помочь в поиске senicapoc для исследования COVID-19.
"Используя сеникапок, мы не лечим вирусную инфекцию, но предотвращаем или замедляем развитие болезни, которая приводит к серьезному повреждению легких," Симонсен объяснил.
После достижения соглашения с Орхусским университетом Калифорнийский университет в Дэвисе организовал доставку сеникапока в Данию с завода GMP в Китае, где он хранился.
"Меня удивило, насколько быстро в мире могут развиваться попытки борьбы с коронавирусом, и насколько люди меня поддерживают, когда у вас есть идея, как это сделать," Симонсен сказал. "Мы очень рады всей помощи и поддержке, которые мы получили от профессора Хайке Вульф и профессора Джона Олихни, которые позволят нам провести клинические испытания на тяжелобольных пациентах с инфекцией COVID-19."
Клиническое исследование в Дании оценит 46 пациентов в отделениях интенсивной терапии с низким уровнем насыщения крови кислородом. Симонсен надеется поделиться результатами исследования через несколько месяцев.
"Когда человек инфицирован COVID-19, в худшем случае он страдает тяжелым заболеванием легких, которое может привести к смерти," Симонсен сказал. "Это ситуация, когда возникает необходимость в лечении с помощью аппарата ИВЛ. Здесь также мы надеемся, что лечение сеникапоком может иметь значение – хотя бы для того, чтобы пациентам требовалось более короткое время на аппарате ИВЛ."