U.S. Способности Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов обнаруживать потенциальные угрозы безопасности пищевых продуктов и предотвращать вспышки болезней пищевого происхождения ограничиваются препятствиями для эффективного использования его ограниченных ресурсов и фрагментарного подхода к сбору и использованию информации о рисках, говорится в новом отчете Института медицины. и Национальный исследовательский совет.
В отчете говорится, что для более активного решения проблем безопасности пищевых продуктов FDA следует внедрить подход, основанный на оценке рисков, при котором данные и опыт собираются, чтобы точно определить, где в цепочках производства, распределения и обработки существует наибольший потенциал для загрязнения и других проблем. После этого агентство сможет направить соответствующие объемы своих ресурсов и внимания на эти области повышенного риска и повысить шансы выявления проблем до того, как они перерастут в массовые вспышки, заявил комитет, составивший отчет.
Отчет предлагает FDA план разработки модели, основанной на оценке рисков. В нем также описываются несколько организационных шагов, которые агентство должно предпринять для повышения эффективности своих многочисленных мероприятий в области безопасности пищевых продуктов, таких как усиление координации с государственными и другими федеральными агентствами, которые разделяют ответственность за защиту продовольственного снабжения страны. Кроме того, в отчете говорится, что Конгрессу следует рассмотреть возможность внесения поправок в Федеральный закон о пищевых продуктах, лекарствах и косметических средствах, чтобы прямо предоставить FDA полномочия, необходимые для выполнения своей миссии по безопасности пищевых продуктов.
"Как показывают недавние заболевания, вызывающие подчеркивание, болезни пищевого происхождения причиняют значительные страдания, поэтому крайне важно, чтобы наша система безопасности пищевых продуктов функционировала эффективно на всех уровнях," сказал председатель комитета Роберт Уоллес, профессор Колледжа общественного здравоохранения Университета Айовы, Айова-Сити. "FDA использует некоторую тактику оценки рисков и управления, но подход агентства слишком часто является реактивным и не уделяет систематического внимания профилактике. Рекомендации нашего отчета направлены на то, чтобы помочь FDA достичь всеобъемлющего видения упреждающей защиты от угроз для продовольственного снабжения страны."
FDA отвечает за обеспечение безопасности примерно 80 процентов продуктов питания в стране, включая морепродукты, молочные продукты, фрукты и овощи. Хотя это не единственная организация, наблюдающая за безопасностью пищевых продуктов – U.S. Министерство сельского хозяйства занимается мясом, птицей и яичными продуктами, а государственные и местные агентства участвуют в проведении инспекций предприятий пищевой промышленности, надзора и расследования вспышек – недавние вспышки болезней пищевого происхождения привели к запросу в Конгресс о рассмотрении пробелов в рекомендациях FDA. система безопасности пищевых продуктов.
Агентство подвергалось критике за ненадлежащий мониторинг и инспекцию поставщиков и дистрибьюторов пищевых продуктов, а также за отсутствие активного подхода к обеспечению безопасности пищевых продуктов в целом. Однако, учитывая, что FDA отвечает за более чем 150 000 предприятий общественного питания, более 1 миллиона ресторанов и других предприятий розничной торговли продуктами питания и более 2 миллионов ферм, а также за миллионы тонн импорта, ему не хватает ресурсов для достаточного мониторинга всего поставка продуктов питания, отметил комитет.
В отчете говорится, что подход, основанный на оценке риска, даст должностным лицам FDA по безопасности пищевых продуктов стратегическое видение, необходимое для оценки и планирования проблем безопасности пищевых продуктов, а не для решения проблем на индивидуальной основе. Без достоверной информации должностные лица агентства не могут определить, где его ресурсы наиболее необходимы, или определить, какие меры политики наиболее эффективны. У FDA недостаточно аналитических знаний и инфраструктуры для эффективного сбора, управления и использования данных. Агентство должно определить свои потребности в данных и пересмотреть свою политику обмена данными с другими агентствами и организациями.
Федеральному правительству следует создать централизованный центр данных по безопасности пищевых продуктов вне регулирующих органов для сбора информации и проведения быстрых и сложных оценок рисков для безопасности пищевых продуктов и принятия соответствующих политических мер. Комитет заявил, что этот центр будет иметь большое значение для развития столь необходимых мощностей и снизит межведомственную конкуренцию за ресурсы. Это также могло бы послужить промежуточным шагом на пути к консолидации деятельности по безопасности пищевых продуктов в рамках одного агентства, к чему призывали многие люди и организации.
В отчете говорится, что для повышения эффективности FDA следует изучить альтернативные подходы к регулированию безопасности пищевых продуктов, такие как делегирование инспекций пищевых предприятий штатам. FDA должно установить национальные стандарты интенсивности и частоты проверок объектов и помочь штатам и местным муниципалитетам привести свои программы безопасности в соответствие с этими стандартами. После того, как все программы стандартизированы, FDA должно обучить и сертифицировать государственных инспекторов с целью передачи им большинства проверок под надзором агентства. Это изменение будет основываться на текущей практике, в которой примерно 60 процентов проверок уже проводятся государственными инспекторами по контракту с FDA. По словам комитета, такая интеграция и использование ресурсов повысит качество проверок и устранит дублирование усилий.
Несмотря на драматические изменения в производстве и распределении пищевых продуктов, произошедшие за последние годы, основные законодательные положения, в соответствии с которыми FDA выполняет свои обязанности по обеспечению безопасности пищевых продуктов, остаются в основном неизменными. Хотя различные положения предоставляют агентству широкую свободу действий и гибкость, с помощью которых оно может контролировать потенциальные проблемы, есть случаи, когда FDA не хватает конкретных полномочий, что может сделать его действия уязвимыми для судебного обжалования. Конгрессу следует изучить, как можно было бы пересмотреть законодательство, чтобы подробно описать полномочия FDA в области регистрации предприятий, превентивного контроля, инспекций с учетом рисков, обязательного отзыва, сообщения о фальсификации и запрета импорта пищевых продуктов, если здоровье населения находится под угрозой, среди других областей.