(AP) – Федеральные органы здравоохранения заявляют, что новая версия обезболивающего оксиконтина, разработанная, чтобы усложнить злоупотребление, предлагает некоторые улучшения по сравнению с исходной таблеткой.
Purdue Pharma LP рекламировала покрытие новой таблетки, подобное пластику, которое разработано для того, чтобы лекарство было труднее раздавить, нюхать или вводить.
Ученые Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов заявили во вторник, что устойчивость препарата к злоупотреблению "ограничено," но "может дать преимущество перед доступным в настоящее время Оксиконтином."
Группа советников FDA заявила в прошлом году, что компании необходимо провести дополнительные испытания, чтобы продемонстрировать устойчивость препарата к вмешательству.
FDA спросит у той же группы в четверг, следует ли одобрить препарат на основе новых данных, представленных Стэмфордом, Коннектикут.-на базе Purdue Pharma.
Оксиконтин, самый продаваемый в стране обезболивающий, отпускаемый по рецептам в прошлом году, с продажами более 2 миллиардов долларов, был провозглашен прорывным средством от сильной хронической боли, когда был представлен в 1996 году. Версия наркотического оксикодона с замедленным высвобождением, она была разработана для использования в течение более 12 часов для поддержания устойчивого состояния обезболивающего в телах тяжелобольных пациентов.
Тем не менее, оксиконтин и аналогичные препараты были быстро адаптированы наркоманами, которые обнаружили, что могут получить героиноподобный кайф, раздавив таблетки и нюхая или вводя всю дозу сразу.
Федеральное исследование, проведенное в 2007 году, показало, что 5.2 миллиона человек в США.S. сообщили о ненадлежащем использовании рецептурных обезболивающих.
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) сделало ряд рекомендаций по этой проблеме без особого успеха, а в последнее время начало оказывать давление на компании, чтобы они усложнили злоупотребление болеутоляющими.
В августе Embeda от фармацевтического производителя King Pharmaceutical стала первым обезболивающим, получившим одобрение FDA в качестве лекарственного средства, защищенного от несанкционированного доступа.
Когда Purdue Pharma предстала перед комиссией FDA в прошлом году, компания заявила, что планирует предложить защищенные от несанкционированного доступа версии более низких доз Оксиконтина, сохраняя при этом более высокие дозы в их первоначальной форме.
Комиссия FDA заявила, что это плохая идея, поскольку врачи и врачи могли ошибочно предположить, что все дозы были изменены.
Компания заявила, что внесет изменения во все дозы препарата.
В документах, размещенных в Интернете, Purdue Pharma признала, что состав "предотвратит все методы вмешательства, которые могут привести к злоупотреблениям." Но компания заявляет, что новая версия должна значительно препятствовать злоупотреблениям, делая таблетки более сложными и требующими больше времени для манипулирования.
Оксиконтин был самым продаваемым обезболивающим, отпускаемым по рецептам в США.S. в прошлом году с продажами почти 2 доллара.3 миллиарда, по данным медицинской исследовательской компании IMS Health. На этот препарат приходится более половины рынка препаратов на основе кодеина, в который также входят викодин и различные дженерики.
© 2009 Ассошиэйтед Пресс. Все права защищены. Этот материал нельзя публиковать, транслировать, переписывать или распространять.