(AP) – Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов заявляет, что препарат от ВИЧ от Pfizer кажется безопасным для расширенного использования пациентами, которые не принимали другие препараты для борьбы с вирусом.
Зельцентри уже одобрен как вторичный вариант для пациентов с ВИЧ, которые не реагируют на другие противовирусные препараты. Теперь компания просит FDA одобрить препарат в качестве лечения первого выбора.
Ученые FDA, похоже, поддержали новое использование в информационных документах, опубликованных в Интернете во вторник.
В одном обзоре говорится "в связи с этим не было выявлено никаких новых сигналов безопасности" с наркотиком.
В четверг FDA попросит группу внешних экспертов проголосовать за безопасность и эффективность Selzentry. Агентство обычно следует совету группы, хотя это и не обязательно.
© 2009 Ассошиэйтед Пресс. Все права защищены. Этот материал нельзя публиковать, транслировать, переписывать или распространять.