Импелла 2.5 Система одобрена U.S. Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов для поддержания стабильной функции сердца и кровообращения во время кардиологических операций с высоким риском, говорится в пресс-релизе агентства.
Миниатюрный насос для крови разрешен для пациентов с ишемической болезнью сердца во время процедур с повышенным риском, таких как ангиопластика, когда закупоренная артерия очищается с помощью надутого баллона, сообщает агентство.
Система направляется в левый желудочек сердца через катетер, который обычно вводится в вену на ноге. По заявлению FDA, внешний контроллер и монитор включают и выключают помпу, измеряют функцию сердца и позволяют врачам регулировать помпу по мере необходимости.
Агентство заявило, что у людей с ишемической болезнью сердца обычно снижается приток крови к сердцу, что может привести к серьезным осложнениям во время операции.
Система Impella производится Abiomed Inc., базируется в Данверсе, штат Массачусетс.