Изменение в составе геля тенофовира, геля против ВИЧ, разработанного для вагинального применения, может сделать его более безопасным для использования в прямой кишке, предполагает исследование, представленное сегодня на 18-й конференции по ретровирусам и оппортунистическим инфекциям (CROI). В лабораторных исследованиях ткани прямой кишки исследователи из Сети испытаний микробицидов (MTN) обнаружили, что измененный гель менее вреден для слизистой оболочки прямой кишки, чем исходный вагинальный состав, и столь же эффективен в защите клеток от ВИЧ.
В настоящее время исследователи тестируют измененный состав геля в клинических испытаниях на ранней стадии с участием мужчин и женщин. Результаты этих и будущих исследований будут иметь важное значение для разработки ректального микробицида, который может помочь защитить от ВИЧ или других инфекций, передаваемых половым путем, во время анального секса.
Гель тенофовира показал значительные перспективы в снижении риска заражения ВИЧ у женщин при вагинальном сексе. А потому что эпителий прямой кишки ?? слизистая оболочка прямой кишки, которая служит первой линией защиты от ВИЧ? намного тоньше, чем слизистая оболочка влагалища, гель может быть небезопасным или эффективным для ректального использования. По своей природе гель тенофовир гиперосмолярен ?? содержит более высокую концентрацию сахаров и солей по сравнению с клетками. Это качество может оказать вредное воздействие на слизистую прямой кишки, вызывая сокращение эпителиальных клеток, поскольку они очищают воду для достижения баланса. Ослабленный таким образом эпителий прямой кишки может быть менее защищен от ВИЧ.
Чтобы сделать гель тенофовир безопасным и более подходящим для ректального применения, исследователи из CONRAD, исследовательской организации, которая владеет правами на разработку геля, изменили его состав, добавив в него пониженное количество глицерина, распространенной добавки, содержащейся во многих гелеобразных продуктах. В лабораторных испытаниях, проведенных исследователями MTN, измененный состав геля в три раза реже заставлял клетки в ткани прямой кишки выделять воду и был столь же эффективен против ВИЧ, как и вагинальный состав.
"Выстилка прямой кишки намного более хрупкая, чем эпителий влагалища, поэтому мы не можем быть уверены, что такой продукт, как гель тенофовир, который безопасен для вагинального применения, будет полностью безопасен для использования в прямой кишке," сказала Шарлин Деззутти, доктор философии.D., адъюнкт-профессор акушерства, гинекологии и репродуктивных наук Медицинской школы Университета Питтсбурга и главный исследователь сетевой лаборатории MTN. "Нас очень обнадеживают данные наших лабораторных исследований, которые показывают, что измененный состав геля может быть более безопасным для ректального применения. Эти результаты служат важным мостом к клиническим исследованиям, и мы уже начали тестирование на мужчинах и женщинах."
Новый состав геля тенофовира проходит испытания на безопасность и приемлемость в клинических испытаниях под названием MTN-007, которые в настоящее время проводятся в трех филиалах MTN в Университете Питтсбурга, Университете RMP-02 / MTN-006, впервые в истории клиническое исследование для проверки безопасности вагинального геля тенофовира в прямой кишке. Эти результаты, которые также были представлены на CROI, показали, что гель значительно ингибировал ВИЧ в образцах тканей, но мужчинам и женщинам, участвовавшим в исследовании, он не особенно понравился, и у некоторых наблюдались неприятные побочные эффекты со стороны желудочно-кишечного тракта. Исследователи надеются, что измененный состав геля, который сейчас тестируется на MTN-007, решит эти проблемы.
Помимо доктора. Деззутти, другими авторами исследования являются Лиза Рохан, Ph.D., Питтсбургский университет; J.D. Линам, Исследовательский институт женщин Маги; Линь Ван, м.D., Ph.D., Научно-исследовательский институт женщин Маги; и Дэвид Френд, Ph.D., КОНРАД, Арлингтон, Вирджиния.
Гель тенофовира содержит антиретровирусный тенофовир, который обычно используется для лечения ВИЧ. Препараты тенофовира для перорального и вагинального применения были разработаны компанией Gilead Sciences, Inc., Фостер-Сити, Калифорния. В 2006 году компания Gilead Sciences передала права на гель тенофовира Международному партнерству по микробицидам из Сильвер-Спринг, штат Мэриленд., и CONRAD из Арлингтона, штат Вирджиния.