Сотрудничество между Университетом Лидса, Даремским университетом и GlaxoSmithKline (GSK) рассматривает возможность «печати» таблеток на заказ для создания более безопасных и быстро действующих лекарств.
Он также должен быстрее выводить на рынок новые лекарства, чтобы пациенты могли быстрее получать выгоду от достижений медицины.
Исследование, возглавляемое доктором Ником Капуром из инженерного факультета университета, должно революционизировать процесс, который оставался неизменным более тысячи лет.
GSK разработала способ печати активных фармацевтических ингредиентов на таблетках, но в настоящее время этот процесс может быть применен только к 0.5 процентов всех лекарств, используемых в форме таблеток. Исследователи надеются, что в новом проекте этот показатель увеличится до 40 процентов.
"Некоторые активные ингредиенты могут быть растворены в жидкости, которая затем ведет себя как обычные чернила, поэтому процесс довольно прост," объясняет доктор Капур. "Однако, когда вы работаете с активными ингредиентами, которые не растворяются, частицы лекарства взвешиваются в жидкости, что создает совершенно разные свойства и проблемы для использования в системе печати.
"Для некоторых таблеток вам также могут потребоваться более высокие концентрации активных ингредиентов для создания правильной дозы, и это повлияет на поведение жидкости."
Капля лекарства в 20 раз больше, чем капля чернил в стандартной струйной системе, поэтому перед исследователями стоит задача: количество капель, которое может удерживать каждая таблетка, и способы повышения уровня активного ингредиента в каждой капле. В ходе исследования также будут изучены свойства и поведение суспензии, форма и размер печатающего сопла и способы прокачки суспензии через печатное оборудование.
Лекарства, произведенные таким способом, будут действовать быстрее, так как с активным ингредиентом на поверхности таблетки больше не нужно будет расщепляться пищеварительной системой, прежде чем лекарство попадет в кровоток. В конечном итоге можно будет напечатать несколько лекарств на одной таблетке, уменьшив количество таблеток, которые должны проглотить пациенты, принимающие несколько лекарств.
Печать активных ингредиентов на предварительно сформированных таблетках ускоряет и улучшает контроль качества, поскольку каждая таблетка содержит точно правильную дозу. Поскольку в некоторых текущих процедурах обеспечения качества нет необходимости, новые лекарства будут поступать к пациентам намного быстрее.
Первое задокументированное производство пилюль восходит к египетским временам, когда активные лекарственные ингредиенты обваливали в хлебе или глине, но самое раннее упоминание таблетки – прессованной пилюли – встречается в арабской медицинской литературе X века. Процесс мало изменился, когда в 1843 году был подан первый патент на таблетки. Впервые произведенные фармацевтами в малых дозах, при массовом производстве используется тот же процесс, но с применением передовых технологий и контроля качества.
Поскольку большинству лекарств нужны только очень маленькие дозы, пилюля или таблетка действуют как носитель, чтобы сделать лекарство достаточно большим, чтобы его можно было подобрать и проглотить. Активный ингредиент обычно составляет одну тысячную часть таблетки, поэтому его необходимо смешивать с другими ингредиентами, чтобы получить объем до размера таблетки. Затем это количество делится на количество, необходимое для каждой таблетки, и сжимается для создания таблетки.
Одна из основных проблем – убедиться, что каждая таблетка содержит правильную дозу. В настоящее время это делается путем статистической проверки образцов из каждой партии таблеток после обработки, но печатная система позволит контролировать качество каждой таблетки по мере ее производства. Таким образом, новая система ускорит производство и обеспечит более высокий контроль качества и постоянство дозировки, чем это возможно в настоящее время даже при самых высоких фармацевтических стандартах.