Новое исследование показывает, что костно-морфогенетический белок (BMP; биологический агент, используемый для стимулирования образования костей) используется в 25% процедур спондилодеза и связан с более высоким уровнем осложнений, чем при слияниях без использования BMP, и больше стоимость госпитализации для всех категорий сращений позвоночника, согласно сообщению, опубликованному в номере JAMA от 1 июля.
Боль в спине продолжает оставаться основной причиной инвалидности в США и является одной из наиболее частых причин обращения за медицинской помощью, уступая только простуде. "Нехирургические вмешательства остаются первой линией терапии; тем не менее, многие пациенты в конечном итоге переходят к хирургическому лечению с помощью одного варианта, включая спондилодез. Артродез позвоночника (слияние) как средство лечения боли в спине быстро эволюционировал с развитием современных инструментов для позвоночника и биопрепаратов, способствующих сращению костей," авторы пишут.
Согласно исходной информации в статье, BMP способствуют созданию и ремоделированию костей, а клиническое использование рекомбинантного белка BMP было одобрено U.S. Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) в 2002 году для операции на передней поясничной части позвоночника для содействия сращению костей. Текущие темпы и характер использования BMP с момента его клинического внедрения более 5 лет назад неизвестны на национальном уровне, и нет доступных популяционных данных. Точно так же не оценивались частота осложнений и финансовые последствия, связанные с национальным использованием BMP.
Кевин С. Кэхилл, М.D., Ph.D., M.п.ЧАС., из Brigham and Women’s Hospital, Бостон, и его коллеги изучили национальные тенденции в адаптации BMP в клиническую практику с 2002 года и связь между использованием BMP и послеоперационными осложнениями, продолжительностью пребывания в больнице и расходами на лечение. Анализ включал данные о 328 468 пациентах, перенесших процедуры спондилодеза в период с 2002 по 2006 год, которые были идентифицированы из общенациональной базы данных образцов стационарных пациентов, 20-процентная выборка U.S. общественные больницы.
Исследователи обнаружили, что при сравнении частоты осложнений сразу после операции, госпитальных осложнений в 2006 году среди пациентов, перенесших спондилодез, в зависимости от статуса использования BMP, не было обнаружено различий для процедур на пояснице, грудной клетке или задней части шейки матки. После дополнительного анализа, использование BMP в процедурах переднего цервикального спондилодеза было связано с более высокой частотой возникновения осложнений (7.09 процентов с BMP против. 4.68 процентов без BMP) с первичным увеличением числа раневых осложнений (1.22 процента с BMP против. 0.65 процентов без BMP) и дисфагия (затруднение глотания) или охриплость голоса (4.35 процентов с BMP против. 2.45 процентов без БМП). Использование BMP было связано с более высокими расходами на стационарное лечение по всем категориям слияния. Сообщалось об увеличении от 11% до 41% от общих расходов в больнице, при этом наибольшее процентное увеличение наблюдалось в случае переднего цервикального спондилодеза.
Результаты исследования также показали, что общенациональное использование BMP увеличилось с 0.69 процентов всех слияний в 2002 году до 24.89 процентов всех слияний в 2006 г. Использование BMP варьировалось в зависимости от пола пациента, расы и основного плательщика, с более широким использованием, наблюдаемым у женщин, пациентов Medicare и меньшим использованием у небелых пациентов.
"В заключение, в этом отчете подчеркивается широкое применение BMP в процедурах спондилодеза в национальном масштабе в первые 5 лет клинического использования с момента утверждения FDA. Влияние на возникновение осложнений при переднем цервикальном спондилодезе, а также увеличение продолжительности пребывания в стационаре и стоимости госпитализации иллюстрируют необходимость продолжения разработки уточненных рекомендаций по применению и дальнейшего изучения долгосрочных рисков и преимуществ использования," авторы делают вывод.
Дополнительная информация: JAMA. 2009; 302 [1]: 58-66.
Источник: JAMA и Archives Journals (новости: в сети)