Чарльз Беннетт из Северо-Западного университета, M.D., супер-сыщик потенциально смертельных реакций на лекарства, отпускаемые по рецепту. Он возглавляет национальную команду врачей SWAT под названием RADAR (Исследование побочных эффектов и отчетов), базирующуюся в Медицинской школе им. Файнберга Северо-Западного округа. Они наскакивают, чтобы исследовать первые признаки проблем за годы до того, как Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) заметит это.
Новое исследование Беннета, A.C. Бюлер, профессор экономики и старения в Медицинской школе Файнберга Северо-Западного региона, а также гематолог и онколог в Северо-западной Мемориальной больнице, обнаружили, что RADAR обнаружил серьезные реакции на лекарства на шесть лет раньше, чем FDA и фармацевтические компании.
Согласно исследованию, проактивные усилия и отчеты RADAR по обеспечению безопасности были намного более полными, чем отчеты FDA или фармацевтических компаний. Отчеты RADAR предоставили врачам важную медицинскую информацию, а также рекомендации по профилактике, диагностике и лечению.
Исследование было опубликовано 28 мая в Archives of Internal Medicine.
С тех пор, как Беннетт запустил RADAR в 1998 году, его исследование привело к появлению предупреждений в виде черного ящика о лекарствах на миллиард долларов, которые могли спасти тысячи жизней. Он также дал рекомендации, чтобы помочь врачам более безопасно назначать лекарства. Ежегодно более 100000 человек умирают от реакций на лекарства. FDA подвергается критике за свои пассивные и неэффективные методы изучения этих проблем.
Почему RADAR такой шустрый? Сеть Беннета включает гематологов и онкологов по всей стране и по всему миру. Его телефон еженедельно звонит, звонки обеспокоенных врачей предупреждают его о возможных новых проблемах. После такого звонка Беннетт исследует улики, которые привели к опасной для жизни реакции на лекарство. "Возраст и вес пациента, рентгенограммы, данные медицинского осмотра и анализов крови"?Он спросит. Он проведет опрос врачей, чтобы узнать, видели ли они похожие случаи. Если отсутствуют важные доказательства, Беннетт даже найдет врача дома в воскресенье и попросит ее поехать обратно в офис, чтобы проверить карту. Затем Беннет и его команда сложили все части головоломки, чтобы выяснить, что произошло и как предотвратить это в будущем.
Новое исследование также показывает, что FDA и фармацевтические компании были быстрее, чем RADAR, в распространении информации о серьезных побочных реакциях на лекарства. RADAR полагается на публикацию своих исследований в рецензируемых медицинских журналах, и этот процесс занимает больше времени, чем предупреждающие письма FDA врачам и вкладыши фармацевтических компаний.
Таким образом, настало время для официального сотрудничества между RADAR и FDA, чтобы объединить их сильные стороны, сказал Беннетт, который также является содиректором по борьбе с раком Управления Роберта Х. Комплексный онкологический центр Лурье.
«Нам нужно работать вместе как партнеры», – сказал Беннет о FDA. «Побочные эффекты лекарств – одна из пяти основных причин смерти в этой стране. Мы хотим вывести его из пятерки лучших. Это способ начать этот процесс и спасти тысячи жизней.”
Беннетт предполагает официальное партнерство с FDA, в рамках которого он поделится исследованиями RADAR по вопросам безопасности, выработает общее мнение о проблемах с наркотиками и попросит FDA распространить информацию среди врачей.
«Старый способ ведения бизнеса заключался в большом количестве неполных отчетов, на которые требовалось в среднем семь лет, чтобы найти побочные реакции на лекарства», – сказал Беннетт. «Мы предлагаем с помощью нашей системы сократить это время до одного-двух лет. Это шестилетняя экономия. Вы можете представить себе, сколько людей за лекарство стоимостью в миллиард долларов?”
В исследовании Беннетт сравнил отчеты RADAR о серьезных событиях, связанных с 14 лекарствами и сердечными стентами с лекарственным покрытием, с отчетами FDA и фармацевтических компаний. У FDA было больше отчетов, чем у RADAR, но отчеты RADAR были более полными. Фармацевтические компании разослали уведомления о безопасности на два года раньше, чем RADAR сообщил о своих результатах в журналах. Однако уведомления врачей фармацевтических компаний с меньшей вероятностью, чем уведомления RADAR, включали информацию о частоте реакции на лекарство, исходах и лечении или профилактике.
«Наша гипотеза состоит в том, что важно качество, а не количество», – сказал Беннетт. «Лучше небольшое количество очень хороших историй болезни, чем большое количество очень плохих отчетов.”
Беннетт занялся фармаконадзором – как называют эту отрасль – когда плохая реакция на лекарство стала личной. Почти десять лет назад он сидел на конференции по случаю болезни, когда услышал о женщине, у которой загадочным образом отключились почки, мозг и кровеносные сосуды. Никто не мог понять, почему. Беннет навестил женщину, которую поддерживали на искусственной вентиляции легких. Он сразу узнал лучшего друга своего отца. Беннетт углубился и в конце концов определил побочный эффект препарата, который не был хорошо изучен. Он спас ей жизнь. Препарат был снят с продажи.
RADAR, исследования которого в основном финансировались Национальным институтом здравоохранения, фокусируется на гематологии и онкологии, потому что это опыт Беннета. Беннетт надеется, что его модель RADAR будет принята исследователями в кардиологии, офтальмологии и других областях.
Источник: Северо-Западный университет