По данным Дании, использование противоэпилептических препаратов нового поколения, которые также назначаются при биполярных расстройствах настроения и мигренозных головных болях, в течение первого триместра беременности не было связано с повышенным риском серьезных врожденных дефектов на первом году жизни среди младенцев в Дании. исследование в выпуске JAMA от 18 мая. Противоэпилептические препараты старого поколения связаны с повышенным риском врожденных дефектов.
"Эпилепсия во время беременности – это терапевтический вызов. С 1990-х годов количество лицензированных противоэпилептических препаратов значительно увеличилось, но данные о безопасности использования противоэпилептических препаратов нового поколения в первом триместре и врожденных дефектов ограничены," согласно справочной информации в статье.
Дитте Мольгаард-Нильсен, M.Sc., и Андерс Хвиид, М.Sc., Доктор.Med.Наука., из Statens Serum Institut, Копенгаген, Дания, провели исследование для анализа связи между использованием ламотриджина, окскарбазепина, топирамата, габапентина и леветирацетама (противоэпилептические препараты нового поколения) в течение первого триместра беременности и риском любых серьезных заболеваний. врожденные дефекты. В исследование включены данные о 837 795 живорожденных младенцах в Дании с января 1996 г. по сентябрь 2008 г. Информация на индивидуальном уровне о выданных матерям противоэпилептических препаратов, диагнозах врожденных дефектов и потенциальных факторах, которые могут повлиять на исходы, была получена из общенациональных регистров здоровья.
Среди включенных в исследование живорождений (837 795) у 19 960 был диагностирован серьезный врожденный дефект (2.4 процента) в течение первого года жизни. Среди 1532 беременных, подвергшихся воздействию ламотриджина, окскарбазепина, топирамата, габапентина или леветирацетама в любое время в течение первого триместра, у 49 новорожденных был диагностирован серьезный врожденный дефект (3.2 процента) по сравнению с 19 911 младенцами (2.4 процента) среди 836 263 невыявленных беременностей. После поправки на различные факторы авторы обнаружили, что воздействие ламотриджина, окскарбазепина, топирамата, габапентина или леветирацетама в любое время в течение первого триместра не было связано с повышенным риском серьезных врожденных дефектов. Воздействие габапентина и леветирацетама в первом триместре было редкостью.
Коэффициенты вероятности возникновения любых серьезных врожденных дефектов после воздействия любых противоэпилептических препаратов нового поколения в течение первого триместра статистически не различались для матерей с эпилепсией, аффективным расстройством настроения или мигренью или без диагноза.
"Наше исследование, насколько нам известно, является крупнейшим аналитическим когортным исследованием по этой теме и предоставляет исчерпывающую информацию о безопасности для класса препаратов, обычно используемых во время беременности. Использование ламотриджина и окскарбазепина в течение первого триместра не было связано с умеренным или большим риском серьезных врожденных дефектов, таких как противоэпилептические препараты старшего поколения, но наше исследование не может исключить незначительное превышение риска серьезных врожденных дефектов или рисков конкретных врожденных дефектов. Топирамат, габапентин и леветирацетам, по-видимому, не являются основными тератогенами [агент, который может вызывать пороки развития у эмбриона или плода], но наше исследование не может исключить риск серьезных врожденных дефектов от незначительного до умеренного," авторы делают вывод.