Реальное исследование с участием более 600000 взрослых участников без истории депрессии показало, что лекарство от курения варениклин (продается как Chantix в США и Champix в других странах мира), по-видимому, не связано с повышенным риском сердечно-сосудистых заболеваний. или психоневрологическая госпитализация по сравнению с заместительной никотиновой терапией (НЗТ). Эти результаты, опубликованные в научном журнале Addiction, подтверждают результаты более ранних клинических испытаний, предоставляя дополнительные доказательства безопасности варениклина как средства, помогающего бросить курить.
Варениклин – одно из самых эффективных доступных в настоящее время лекарств от курения. Кокрановский обзор 2013 года показал, что варениклин более эффективен для прекращения курения, чем бупропион и одноразовая НЗТ, хотя имеются доказательства эффективности долгосрочного (> 52 недели) воздержание от курения ограничено.
Существуют давние опасения по поводу безопасности варениклина. В ответ на сообщения, поступающие в Систему сообщений о нежелательных явлениях Управления по контролю за продуктами и лекарствами США, FDA ввело в 2009 году предупреждение о “ черном ящике ”, свой самый строгий вид предупреждения, в отношении варениклина в отношении побочных психиатрических эффектов, а также включило дополнительные предупреждения в информацию о сердечно-сосудистых событиях. в 2012 г. и серьезные психоневрологические симптомы и суицидальность в 2013 г. Предупреждение о черном ящике было снято в 2016 году.
Исследование также показало, что бупропион (продаваемый как Веллбутрин и Зибан), по-видимому, связан с более низким риском сердечно-сосудистой госпитализации и более высоким риском психоневрологической госпитализации по сравнению с НЗТ. В 2009 году на бупропион было распространено то же предупреждение FDA в виде черного ящика, что и на варениклин, и на дополнительные предупреждения при назначении информации в отношении артериальной гипертензии и риска судорог, а также нейропсихиатрических реакций и суицидальности.
Ведущий автор д-р. Грег Карни говорит "Хотя мы поддерживаем усилия FDA по мониторингу безопасности одобренных продуктов, предупреждения относительно варениклина и бупропиона становятся все более несовместимыми с данными последующих клинических испытаний и наблюдательных исследований. Мы надеемся, что результаты нашего исследования будут способствовать лучшему пониманию этих лекарств для отказа от курения."
В исследование было включено 618 497 участников, не имевших диагноза или лечения депрессии в течение предшествующих 12 месяцев. По сравнению с НЗТ варениклин и бупропион были связаны со снижением годового риска госпитализации по поводу сердечно-сосудистых заболеваний на 20% и 25% соответственно. Также по сравнению с НЗТ варениклин и бупропион были связаны с понижением на 35% и повышением на 21% риска госпитализации в психоневрологические учреждения соответственно.