Эксперт считает, что для предотвращения повторных инцидентов необходимо усиление федерального надзора.
Первые сообщения о серьезных грибковых инфекциях от инъекций испорченных стероидов от боли в спине поступили в сентябре из Теннесси и быстро переросли в кризис национального здравоохранения.
По состоянию на понедельник 30 человек умерли и 419 заболели в 19 штатах во время вспышки грибкового менингита, при этом, по данным U.S. чиновники здравоохранения.
"Теннесси действительно был наводнен этим," сказал доктор. Марк Сигел, адъюнкт-профессор медицины в Медицинском центре Лангоне Нью-Йоркского университета в Нью-Йорке.
Теперь отчет опубликован в сети ноябрь. 6 в Медицинском журнале Новой Англии объясняется, как началась вспышка, и подробно рассказывается о 66 случаях заболевания в Теннесси. В настоящее время штат сообщает о 78 случаях заражения и 13 случаях смерти.
По словам Сигеля, это редкая грибковая инфекция. "В этом отчете важно то, что он документирует необычный способ передачи этого грибка," он объяснил.
Кризис начался, когда врач из Теннесси сообщил об одном случае грибкового менингита в Департамент здравоохранения штата в сентябре. 18, и агентство начало расследование. Двумя днями позже в Теннесси были выявлены еще два случая, и власти уведомили U.S. Центры по контролю и профилактике заболеваний.
К сентябрю. 25 было восемь случаев менингита, воспаления слизистой оболочки головного и спинного мозга. Всем пациентам вводили стероидные соединения в надежде облегчить боль в шее или спине.
Исследователи быстро связали вспышку с зараженными продуктами, произведенными одной компанией, Центром компаундирования Новой Англии во Фрамингеме, штат Массачусетс. Компания начала отзыв своей продукции и в итоге была закрыта.
Когда Департамент здравоохранения штата Теннесси собрал данные о случаях заболевания, он обнаружил, что возраст пациентов колеблется от 23 до 91 года, и обычно от инъекции стероидов до появления симптомов проходило около 18 дней.
В отчете говорится, что симптомы включали головную боль, новую или усиливающуюся боль в спине, тошноту, ригидность шеи и неврологические симптомы, такие как проблемы со сном и чувствительность к свету.
Исследователи смогли отследить наличие в испорченных продуктах определенных партий стероидного, не содержащего консервантов метилпреднизолона ацетата. Как выяснили исследователи, особенно подвержены риску пациенты, которым вводили инъекции из старых флаконов, или пациенты, которым вводили большие дозы или вводили несколько раз.
В отчете говорится, что среди этих 66 пациентов восемь умерли – семь от инсульта.
По словам авторов, эффективное сотрудничество между представителями общественного здравоохранения и врачами имело важное значение для этого расследования. "Агрессивные ответные меры общественного здравоохранения на единичное сообщение о необычной инфекции привели к выявлению вспышки грибковых инфекций в нескольких штатах и быстрому отзыву соответствующего продукта," они пришли к выводу.
По данным CDC, зараженным стероидам подверглись 14000 человек.
Высоко оценивая оперативность действий Министерства здравоохранения штата Теннесси и CDC, Сигел сказал, что урок, извлеченный из этой вспышки, заключается в том, что необходимо усилить надзор за аптеками, такими как Центр приготовления лекарственных препаратов Новой Англии.
Эти аптеки комбинируют, смешивают или изменяют ингредиенты для создания лекарств для удовлетворения конкретных потребностей отдельных пациентов, согласно U.S. Управление по контролю за продуктами и лекарствами. Такие индивидуализированные лекарства часто требуются для удовлетворения особых потребностей, таких как меньшая доза или удаление ингредиента, который может вызвать аллергию у пациента.
В настоящее время деятельность этих аптек регулируется Аптечным советом каждого штата. Сигель отметил, что FDA имеет ограниченные регулирующие полномочия в отношении этих компаний. Несколько членов Конгресса призвали к усилению надзора со стороны FDA за фармацевтическими аптеками после вспышки.
"Это ситуация, когда что-то делается в одном штате, но администрируется в другом. Это федеральная проблема," Сигель сказал. "Этого не должно быть. Эту лазейку нужно закрыть."
"С момента изготовления до момента введения инъекции в тело человека объем наблюдения не должен уменьшаться," добавил он.