Панель FDA: недостаточно данных, чтобы одобрить опиоид, сдерживающий злоупотребление

Группа советников Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов проголосовала против одобрения нового опиоидного обезболивающего с уникальной функцией предотвращения злоупотребления: оно выделяет темно-синий краситель, если кто-то пытается получить кайф, раздавливая, разжевывая или вдыхая таблетки.

Члены группы подавляющим большинством голосов проголосовали против утверждения генерической версии Оксиконтина с расширенным высвобождением от Intellipharmaceutics International, ключевого препарата в США.S. эпидемия опиоидной зависимости. FDA обычно следует советам своих консультантов.

Врачи и ученые выразили много опасений по поводу безопасности красителя для предполагаемых пациентов и его эффективности в сдерживании лиц, злоупотребляющих опиоидами. Большинство заявили, что компания не провела достаточного количества исследований препарата.

Некоторые предполагали, что синие пятна вокруг рта или носа от злоупотребления наркотиком могут стать популярными среди наркоманов. Другие сказали, что краситель "Алая буква" стыдливый подход был бесчувственным.