Потребуются годы устойчивых и скоординированных усилий, чтобы сдержать и обратить вспять пагубные социальные последствия эпидемии рецептурных и незаконных опиоидов, которые взаимосвязаны и усугубляются, говорится в новом отчете Национальной академии наук, инженерии и медицины. Отчет, запрошенный U.S. Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) заявляет, что можно остановить все еще растущую распространенность расстройства, связанного с употреблением опиоидов, и других вредных воздействий, связанных с опиоидами, не закрывая доступ к опиоидам для пациентов, страдающих от боли, чьи медицинские работники назначили эти препараты ответственно. Комитет, проводивший исследование и составивший отчет, рекомендовал меры, которые следует предпринять FDA, другим федеральным агентствам, правительствам штатов и местным властям, а также организациям, связанным со здоровьем, – которые включают содействие более разумному назначению опиоидов, расширение доступа к лечению расстройства, связанного с употреблением опиоидов, предотвращение большего числа смертей от передозировки, оценка воздействия на общество регулирующих решений, связанных с опиоидами, и инвестирование в исследования, чтобы лучше понять природу боли и разработать альтернативы, не вызывающие привыкания.
"Широкий охват эпидемии стер ранее четкую социальную границу между прописанными опиоидами и незаконно производимыми, такими как героин," сказал председатель комитета Ричард Дж. Бонни, профессор медицины и права Фонда Харрисона и директор Института права, психиатрии и государственной политики Университета Вирджинии в Шарлоттсвилле. "В этом отчете представлен план действий, ориентированный, в частности, на медицинских работников и государственные учреждения, ответственные за их регулирование. Этот план направлен на помощь миллионам людей, страдающих хронической болью, при одновременном сокращении ненужного назначения опиоидов. Мы также хотели дать четкое представление о масштабах проблемы. На развитие этой эпидемии ушло почти два десятилетия, и на то, чтобы разобраться, потребуются годы."
По состоянию на 2015 год по меньшей мере 2 миллиона человек в США страдали расстройством, связанным с употреблением опиоидов, с участием опиоидов, отпускаемых по рецепту, то есть они зависимы от опиоидов, отпускаемых по рецепту, и почти 600000 человек страдали расстройством, связанным с употреблением опиоидов, связанным с героином. В среднем около 90 американцев умирают каждый день от передозировки опиоидов. В то время как годовое число смертей от опиоидов, отпускаемых по рецепту, оставалось относительно стабильным в период с 2011 по 2015 год, количество смертей от передозировки запрещенных опиоидов, включая героин и синтетические опиоиды, такие как фентанил, за этот период почти утроилось, частично в связи с растущим числом людей, употребляющих наркотики. начал с рецептурных опиоидов. Передозировка наркотиков, вызванная главным образом опиоидами, в настоящее время является основной причиной смерти от непреднамеренных травм в Соединенных Штатах, и тенденции указывают на то, что преждевременная смертность, связанная с употреблением опиоидов, вероятно, возрастет.
Некоторыми из последствий увеличения количества выписываемых опиоидов за последние несколько десятилетий стало увеличение употребления героина; смерти от передозировки; и случаи заражения ВИЧ, гепатитом С и другими вредными последствиями, связанными с инъекциями. В последние годы национальные инициативы по сокращению назначения опиоидов несколько снизили количество отпускаемых по рецепту опиоидов. Однако многие люди, которые в противном случае принимали бы опиоиды по рецепту, перешли на употребление героина. В докладе говорится, что снижение цен на героин вместе с усилиями по регулированию, направленными на снижение вреда, связанного с употреблением рецептурных опиоидов, включая доступность препаратов, сдерживающих злоупотребление, могут способствовать увеличению потребления героина.
Имея это в виду, одним из подходов к борьбе с опиоидной эпидемией является фундаментальный сдвиг в подходе страны к практике назначения лекарств и повышение осведомленности о рисках и преимуществах опиоидов. С этой целью комитет рекомендовал улучшить образование как медицинских работников, так и широкой общественности. Такое образование должно включать обязательное обучение по вопросам боли для всех медицинских работников, оказывающих помощь людям, страдающим от боли, требующее и обеспечение базовой подготовки по лечению расстройства, связанного с употреблением опиоидов, для поставщиков медицинских услуг, а также обучение врачей, назначающих препараты, и фармацевтов, чтобы узнавать и консультировать пациентов, которые в группе риска расстройства, связанного с употреблением опиоидов, или передозировки. Кроме того, комитет был поражен относительным отсутствием внимания к просвещению широкой общественности о рисках и преимуществах рецептурных опиоидов и призвал к оценке воздействия и стоимости образовательной программы, которая повышает осведомленность пациентов, страдающих от боли, и населения в целом. общественный.
Комитет подчеркнул, что ограничения законного доступа к опиоидам, отпускаемым по рецепту, могут иметь другие непредвиденные последствия, и любая политика, направленная на ограничение легального доступа к ним, неизбежно подтолкнет некоторых людей к нелегальному рынку. Следовательно, стратегия сокращения законного доступа к опиоидам должна сочетаться с инвестициями в лечение миллионов людей, страдающих расстройствами, связанными с употреблением опиоидов. Комитет рекомендовал штатам – с помощью соответствующих федеральных агентств, в частности Управления наркологической и психиатрической помощи – обеспечить всеобщий доступ к научно обоснованному лечению расстройства, связанного с употреблением опиоидов, в различных условиях, включая больницы, учреждения уголовного правосудия и психиатрические больницы. -использовать лечебные программы. Усилия с этой целью должны осуществляться с особой интенсивностью в сообществах с высоким бременем расстройств, связанных с употреблением опиоидов. U.S. Департамент здравоохранения и социальных служб (HHS) и государственные агентства по финансированию здравоохранения также должны устранить препятствия для полного покрытия лекарств, одобренных FDA для лечения расстройства, связанного с употреблением опиоидов.
Кроме того, профилактика смертей от передозировки и другого вреда, связанного с опиоидами, должна быть существенно и немедленно повышена в качестве приоритета общественного здравоохранения. Комитет рекомендовал улучшить доступ к лекарству налоксон, которое блокирует или обращает вспять действие опиоидов, а также к безопасному инъекционному оборудованию для снижения передачи ВИЧ и гепатита С. Поставщикам медицинских услуг и фармацевтам должно быть разрешено назначать, отпускать или распространять налоксон среди непрофессионалов, третьих лиц и служб быстрого реагирования. Кроме того, лица, назначающие препараты, должны быть защищены от гражданской ответственности или уголовного преследования за назначение, отпуск или распространение налоксона, а непрофессионалы должны быть обеспечены иммунитетом за владение им или его применение. Продажа или распространение шприцев должно быть разрешено, при этом шприцы не подпадают под действие законов, запрещающих продажу или распространение принадлежностей для наркотиков, а обмен шприцев должен быть разрешен.
Еще одним ключевым элементом стратегических ответных мер является оценка воздействия опиоидов на общество, а не только на человека. FDA традиционно применяет подход к принятию решений об одобрении лекарств, ориентированный на конкретный продукт, сосредоточивая внимание на данных, созданных и отправленных производителем лекарственного средства, и уравновешивая преимущества с известными рисками для отдельного пациента. Хотя этот подход хорошо работает в большинстве случаев, необходимо рассматривать регулирующий надзор за опиоидными препаратами иначе, чем за другими препаратами, потому что эти препараты могут иметь ряд последствий не только на индивидуальном уровне, но также на уровне семьи и общества. Следовательно, FDA должно учитывать соображения общественного здравоохранения в регулирующих решениях, связанных с опиоидами, в том числе на стадии клинической разработки.
Комитет рекомендовал следующие несколько других стратегий: