Согласно исследованию, финансируемому Национальным институтом здравоохранения, через десять лет после трансплантации роговица от 71-летнего донора, скорее всего, останется такой же здоровой, как роговица от донора вдвое меньшего возраста. Исследование показало, что роговица от доноров старше 71 года функционирует немного хуже, но по-прежнему остается здоровой для большинства реципиентов трансплантата после 10 лет.
Исследование доноров роговицы, финансируемое Национальным институтом глаз (NEI) NIH, показало, что 10-летние показатели успеха оставались стабильными на уровне 75 процентов для трансплантатов роговицы от доноров в возрасте 34-71 лет. В Соединенных Штатах три четверти доноров роговицы относятся к этому возрастному диапазону, а одна треть доноров находится в верхней части диапазона, от 61 до 70 лет. Когда в 2000 году началось исследование, многие хирурги не принимали роговицы от доноров старше 65 лет.
Исследование показало, что показатели успеха были немного выше у доноров моложе 34 лет и несколько ниже у доноров старше 71 года. Результаты были опубликованы в журнале Ophthalmology, Американской академии офтальмологии (AAO), в ноябре. 15, и представленный в тот же день на совместном заседании Ассоциации глазных банков Америки и Общества роговицы в Новом Орлеане.
"Наше исследование поддерживает дальнейшее расширение пула доноров роговицы после 65 лет," сказал сопредседатель исследования Эдвард Дж. Голландия, M.D., профессор офтальмологии в Университете Цинциннати и директор службы роговицы в Глазном институте Цинциннати. "Мы обнаружили, что показатели успешности трансплантации были одинаковыми для разных возрастов доноров."
Роговица – это прозрачное окно, через которое свет попадает в глаз и помогает сфокусировать его. Рубцы, отек или другое повреждение роговицы может привести к нечеткости зрения. Такое повреждение может возникнуть после травм или инфекций, в результате наследственных заболеваний или как осложнение операции по удалению катаракты.
Пересадка роговицы выполняется, когда ухудшение зрения или дискомфорт от повреждения роговицы невозможно исправить с помощью линз или лекарств. Он включает в себя удаление части поврежденной роговицы и пересадку ткани роговицы от умершего донора на ее место. В прошлом году в США было выполнено более 46000 трансплантаций роговицы. Кроме того, глазные банки в США экспортировали около 20 000 роговиц в другие страны в 2012 году, что на 7 процентов больше, чем в 2011 году.
"Предложение роговицы не соответствует международному спросу, и по мере роста стареющего населения в стране и за рубежом ожидается рост потребности в трансплантации роговицы. Исследование доноров роговицы было разработано, чтобы выяснить, может ли использование донорских роговиц в любом доступном возрасте помочь решить эту проблему," сказала Мэриэнн Редфорд, D.D.S, M.п.H, директор программы клинических исследований в NEI.
Исследование (см. NCT00006411 на http: // www.клинические испытания.gov /) был разработан для сравнения выживаемости трансплантатов для роговицы из двух возрастных групп доноров: 12-65 лет и 66-75 лет. Его координировал Центр медицинских исследований Джеба в Тампе, штат Флорида., и задействовала 80 клинических центров по всей территории США. В исследовании приняли участие 1090 человек, которым была назначена трансплантация, в возрасте от 40 до 80 лет. Донорские роговицы были предоставлены 43 офтальмологическими банками и соответствовали стандартам качества Американской ассоциации глазных банков. Роговица была предоставлена пациентам независимо от возраста пациента с помощью процедуры трансплантации, называемой проникающей кератопластикой, при которой удаляется центральная часть поврежденной роговицы, а на ее место зашивается донорская роговица полной толщины.
Около двух третей пациентов имели наследственное заболевание роговицы, называемое дистрофией Фукса, и одна треть имела отек роговицы после операции по удалению катаракты. Эти состояния включают потерю клеток в самом внутреннем (эндотелиальном) слое роговицы и являются основными причинами трансплантации роговицы, о которых сообщили U.S. глазные банки. Отказ трансплантата определялся как необходимость в новом трансплантате или помутнение роговицы, которое вызывало помутнение зрения в течение как минимум трех месяцев.
Первоначально исследователи планировали наблюдать за пациентами в течение пяти лет после трансплантации. В 2008 году они сообщили, что пятилетний показатель успеха был идентичным – 86 процентов – для трансплантатов от доноров в возрасте 12-65 лет и от доноров в возрасте 66-75 лет. Однако, когда исследователи изучили эндотелиальные клетки в пересаженных роговицах, они обнаружили, что более старые роговицы имели немного более высокую скорость потери клеток. Более высокая потеря клеток через шесть месяцев также предсказывала более высокую вероятность отказа трансплантата через пять лет. Это побудило расширить исследование, чтобы определить, повлияет ли возраст донора на жизнеспособность трансплантата через 10 лет после процедуры.
В ходе последующего наблюдения 663 участника остались подходящими и желающими продолжить исследование. Исследователи сообщают, что через 10 лет показатели успешности трансплантации роговицы от доноров в возрасте от 12 до 65 лет и от 66 до 75 лет остались примерно одинаковыми: 77 процентов и 71 процент. Однако, когда исследователи разделили доноров на более мелкие возрастные группы, они обнаружили некоторые различия. Уровень успеха оставался стабильным на уровне 75 процентов для подавляющего большинства доноров в возрасте от 34 до 71 года. Но он увеличился до 96 процентов для доноров в возрасте 12-33 лет и снизился до 62 процентов для доноров в возрасте 72-75 лет.
Исследователи также еще раз взглянули на эндотелиальные клетки, выстилающие внутреннюю роговицу. Их анализ был ограничен подгруппой из 176 пациентов, которым через 10 лет была проведена успешная трансплантация, и для которых были доступны высококачественные изображения клеток. Данные подтвердили тенденцию к потере клеток, наблюдаемую через пять лет. В 10 лет роговица от доноров старше 65 лет имела немного более высокий уровень потери эндотелиальных клеток (79 процентов) по сравнению с роговицей от доноров в возрасте 65 лет и младше (76 процентов). Самые молодые роговицы доноров в возрасте от 12 до 33 лет имели наибольшее количество клеток до операции и самую низкую скорость потери клеток через 10 лет (67 процентов).
"Данные о потере клеток совпадают с данными о выживаемости трансплантата, но мы еще не знаем, является ли данное количество клеток через пять лет прогнозом отказа трансплантата через 10 лет," сказал Джонатан Ласс, M.D., профессор офтальмологии в Западном резервном университете Кейс и университетских больницах Медицинский центр Кейс в Кливленде и медицинский директор центра чтения анализа изображений роговицы. Этот анализ находится в стадии и будет опубликован позже, сказал он.
Исследователи отмечают, что операции на роговице изменились за последнее десятилетие. Проникающая кератопластика была стандартной процедурой трансплантации роговицы на момент начала исследования. Но сегодня большинство пациентов с дистрофией Фукса или отеком роговицы подвергаются эндотелиальной кератопластике, которая включает замену только эндотелиального слоя, а не всей центральной роговицы. Текущее исследование времени сохранения роговицы (NCT01537393), возглавляемое доктором. Lass, также финансируемая NEI, изучает факторы, способствующие успеху трансплантации после эндотелиальной кератопластики. Между тем, исследователи говорят, что текущее исследование предоставляет наиболее полные данные о взаимосвязи между возрастом донора и результатами трансплантации роговицы.
"В целом, результаты ясно демонстрируют, что большинство трансплантатов роговицы имеют значительную долговечность независимо от возраста донора," сказал Марк Маннис, M.D., кафедрой офтальмологии Калифорнийского университета в Дэвисе и сопредседателем исследования. "Большинство пациентов продолжали чувствовать себя хорошо после 10 лет, даже те, кто получил роговицу от самых старых доноров."
Учитывая высокий уровень успешности трансплантации с участием молодых доноров (до 34 лет), исследователи написали, что их анализ "поднимает вопрос… уместно ли сопоставление возраста доноров и реципиентов с учетом крайних значений возраста реципиента." Подобное сопоставление по возрасту уже является частой практикой для детей и других молодых пациентов, нуждающихся в трансплантации роговицы, которым обычно роговица поступает от молодых доноров. Но молодые донорские роговицы относительно редки. В 2012 г. доноры роговицы в возрасте до 31 года составляли менее 10% от общего числа доноров роговицы.S. донорский пул.
Хирурги часто ищут самую молодую ткань роговицы, независимо от возраста пациента. Исторически сложилось так, что некоторые хирурги устанавливали чрезвычайно жесткие верхние возрастные рамки, даже отказываясь от тканей от доноров старше 50 лет. Маннис сказал.
"Исследование доноров роговицы демонстрирует жизнеспособность более старых донорских тканей в большинстве случаев с эндотелиальными заболеваниями. Мы надеемся, что со временем это исследование окажет долгосрочное влияние на практику операций по пересадке роговицы," Доктор. Маннис сказал. "Хотя результаты показывают, что сопоставление по возрасту может быть подходящим для самых молодых доноров и пациентов, мы не думаем, что это необходимо в подавляющем большинстве случаев."