Более 10 процентов американцев старше 60 лет испытывают боль в коленях, связанную с остеоартритом, наиболее распространенным заболеванием коленного сустава. Остеоартрит колена вызывает боль, ограничение активности, физическую инвалидность, снижение качества жизни, связанное со здоровьем, и повышенную смертность по сравнению с населением в целом. Боль обычно лечится безрецептурными болеутоляющими, противовоспалительными препаратами, местными инъекциями стероидов, а иногда и хирургическим вмешательством. В настоящее время нет лекарств, одобренных для лечения основной причины этого состояния, которое возникает в результате разрушения суставного хряща, покрывающего длинные кости, из-за старения, травмы / чрезмерного использования, ожирения, генетики и / или местного воспаления. Однако новая экспериментальная терапия фактора роста, по-видимому, предотвращает обострение остеоартрита за счет увеличения толщины хряща в коленном суставе и предотвращения дальнейшей потери, согласно результатам ранних клинических испытаний, опубликованных сегодня в журнале American Medical. Ассоциация.
В исследовании, проведенном учеными из Медицинской школы Университета Мэриленда (UMSOM), приняли участие 549 добровольцев с остеоартритом коленного сустава, которым случайным образом были назначены инъекции препарата сприфермин, рекомбинантного фактора роста фибробластов человека 18, либо в низкой дозе 30. микрограммы (мкг) или высокая доза 100 мкг, один или два раза в год, или назначенные для инъекций плацебо. Исследователи обнаружили, что у тех, кто получал дозу 100 мкг дважды или один раз в год, через два года наблюдалось статистически значимое, но небольшое увеличение толщины суставного хряща, измеренное с помощью количественной магнитно-резонансной томографии (МРТ), прирост 0.03 или 0.02 миллиметра (мм) по сравнению с группой плацебо, которая потеряла 0.02 мм хряща за двухлетний период. Те, кто получал меньшие дозы, имели меньший прирост хряща; действительно, прирост в группах с более низкими дозами не считался статистически или клинически значимым.
Однако у пациентов, получавших более высокую дозу сприфермина, не наблюдалось какого-либо значительного улучшения симптомов артрита, включая боль, скованность и физическую дисфункцию, такую как затруднения при ходьбе, по сравнению с пациентами, получавшими более низкую дозу или получавшими инъекции плацебо.
"Хотя увеличение толщины хряща является положительным признаком, на данный момент мы не знаем, имеет ли это какое-либо клиническое значение," сказал ведущий исследователь Марк Хохберг, доктор медицины, магистр здравоохранения, профессор медицины в UMSOM. "Неизвестно, смогут ли те, у кого со временем наблюдается увеличенная толщина хряща, избежать или отложить операцию по замене коленного сустава."
Хотя инъекции были прекращены через 18 месяцев, анализы показали, что разница между группами, получавшими более высокую дозу сприфермина и плацебо, сохранялась до трех лет. Исследование было рассчитано на пять лет, и в будущем планируется провести анализ всего набора данных.
В более позднем апостериорном анализе данных доктор. Хохберг и его коллеги оценили подгруппу пациентов с остеоартритом с сильной болью и узким суставным пространством в колене, которые подвергались более высокому риску прогрессирования заболевания; они обнаружили, что у тех, кто получал 100 мкг сприфермина каждые шесть месяцев, наблюдалось значительное улучшение симптомов артрита через 18 месяцев после последней инъекции по сравнению с теми, кто получал инъекции плацебо. "Эти результаты подтверждают дальнейшие исследования сприфермина как потенциального средства лечения остеоартрита как для модификации структуры, так и для облегчения симптомов у групп пациентов с более высоким риском," Доктор. Хохберг сказал. Эти результаты были представлены в июне на ежегодном собрании Европейского конгресса ревматологов,
"Поиск эффективной терапии, которая может устранить причину распространенных состояний хронической боли, таких как остеоартрит, станет революционным достижением," сказал E. Альберт Рис, MD, Ph.D., MBA, исполнительный вице-президент по медицинским вопросам, UM Baltimore и John Z. и Акико К. Заслуженный профессор и декан Медицинского факультета Мэрилендского университета Бауэрса. "Я горжусь тем, что наши ученые помогают продвигать знания об эффективности новых методов лечения для замены изношенного хряща в суставах. Это очень важная работа, и, безусловно, необходимы дополнительные ответы."
Побочные эффекты, связанные с применением сприфермина, были в основном легкими или умеренными и состояли в основном из острых воспалительных реакций (боль, покраснение, отек) в месте инъекции. Исследование финансировалось компанией Merck KGaA, производителем сприфермина, расположенным в Дармштадте, Германия.