Результаты двух исследований, представленных сегодня на Международном конгрессе по печени в 2010 г., показали, что лечение с помощью экстракорпоральных устройств может не давать преимущества в выживаемости для пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью, несмотря на положительный эффект диализа. Однако результаты среди небольшой подгруппы пациентов выглядят многообещающими.
Экстракорпоральная поддерживающая терапия печени находится в зачаточном состоянии, но ценится как вариант лечения детоксикации для пациентов с циррозом, у которых быстро ухудшается функция печени. Цели этих двух исследований заключались в том, чтобы лучше понять потенциал двух новых устройств (система рециркуляции молекулярного адсорбента – MARS – и Prometheus®) с точки зрения повышения выживаемости для пациентов, страдающих циррозом печени.
Комментируя исследования, профессор Берроуз из Королевского бесплатного госпиталя NHS Trust, Лондон, Великобритания, сказал: "Принятый прогноз для этих пациентов в целом плохой, и текущие стратегии лечения включают поддерживающую терапию с надеждой, что функция печени восстановится, если будет предоставлено достаточно времени. Системы экстракорпоральной поддержки, такие как две, включенные в эти исследования, являются очень полезными мостами, но общие данные о выживаемости неутешительны. Однако положительные данные по тяжелобольным пациентам с гепаторенальным синдромом I или оценкой MELD более 30 действительно внушают некоторую поддержку".
Об исследованиях
В первом исследовании приняли участие 145 пациентов с циррозом и быстрым ухудшением функции печени из семи европейских стран. Это исследование является первым крупным проспективным рандомизированным контролируемым исследованием выживаемости пациентов с этим заболеванием (исследование HELIOS). Prometheus® – это новая экстракорпоральная система поддержки печени, позволяющая удалять связанные с белками и водорастворимые токсины путем фракционного разделения и абсорбции плазмы (FPSA). Пациенты были рандомизированы для получения стандартной медикаментозной терапии или стандартной медикаментозной терапии плюс FPSA, и первичными конечными точками исследования были выживаемость через 28 и 90 дней независимо от трансплантации печени.
Результаты показывают, что разница в общей выживаемости в целом статистически не различалась (66% vs. 63% р = 0.7 на 28 день и 47% vs. 38% р = 0.35 на 90 день). Только в заранее определенных подгруппах пациентов с гепаторенальным синдромом типа I * и оценкой MELD ** >30 наблюдалось значительное улучшение выживаемости при лечении с помощью FPSA (p = 0.04 и p = 0.02 соответственно).
* Гепаторенальный синдром I типа – это распространенный тип быстро прогрессирующей почечной недостаточности, который поражает людей с циррозом печени с удвоением креатинина сыворотки до уровня более 2.5 мг / дл или уменьшение вдвое клиренса креатинина до менее 20 мл / мин в течение менее двух недель.
** Модель терминальной стадии заболевания печени, или MELD, представляет собой систему баллов для оценки степени тяжести хронического заболевания печени. MELD использует значения билирубина сыворотки, креатинина сыворотки и международное нормализованное отношение протромбинового времени (INR) пациента для прогнозирования выживаемости.
Во втором исследовании 189 пациентов с острой или хронической печеночной недостаточностью из шести европейских стран были рандомизированы для лечения с помощью системы рециркуляции молекулярного адсорбента (MARS) или стандартной терапии. Лечение с помощью MARS было запланировано в низкой дозе (до десяти сеансов по 6-8 часов в течение 21 дня), и основной конечной точкой была выживаемость через 28 дней.
Результаты показали значительное снижение креатинина сыворотки (20%).0 ± 33.1% против. 6.4 ± 33.5% р = 0.02) и билирубин (26.4 ± 26.1% против. 8.9 ± 22.3% р = 0.001), а также более выраженное улучшение печеночной энцефалопатии (оценивается по проценту оценок, в которых HE снизилась с II-IV при включении до 0-I во время терапии, 56% по сравнению с. 39% р = 0.06) в группе МАРС. Однако первичная конечная точка не была достигнута: доля пациентов, умерших в течение 28 дней, почти одинакова в обеих группах (40.8% против 40.0%). Результаты показывают, что MARS в низких дозах является безопасной процедурой, которая имеет значительный эффект диализа и улучшает тяжелую печеночную энцефалопатию у пациентов с циррозом и быстрое ухудшение функции печени; однако значительного положительного влияния на выживаемость продемонстрировать не удалось.