Международная группа ученых под руководством исследователей из Университета Аделаиды определила механизм обезболивания нового препарата для лечения синдрома раздраженного кишечника с запором (СРК-З) на основе доклинических исследований и количественно оценила его эффективность в обезболивании в испытаниях на людях.
Исследование, опубликованное в журнале Gastroenterology, описывает болевой механизм действия линаклотида, недавно одобренного препарата для лечения хронической боли в животе и запоров у взрослых пациентов с СРК-З.
СРК – потенциально изнурительное состояние с болью в животе, вздутием живота, диареей и / или запором. От него страдают до 15% западного населения, и только в Австралии он ежегодно обходится в миллионы долларов в виде потери производительности и здравоохранения. Примерно у одной трети пациентов с СРК диагностируется СРК-З.
"Это важный вывод и очень хорошая новость для людей, страдающих СРК," говорит руководитель исследования д-р Стюарт Брайерли, NHMRC
Научный сотрудник RD Wright в лаборатории исследования нервно-кишечного тракта университета. "СРК ежедневно поражает многих людей, особенно женщин, и оказывает значительное влияние на качество их жизни. Боль в животе часто является наиболее тревожным симптомом для пациентов с СРК и является наиболее трудным для лечения симптомом.
"Препарат эффективен для снятия боли в животе, связанной с СРК-З, и уже доступен и зарегистрирован для использования пациентами с СРК-З в США и Европе. В Австралии он еще не прошел регулирующий процесс."
Исследование является результатом сотрудничества Лаборатории исследований нервно-кишечного тракта (Университет Аделаиды) и Ironwood Pharmaceuticals Inc., разработчиками Linaclotide. Линаклотид – это новый класс лекарств и единственный препарат для лечения СРК-З, зарегистрированный в настоящее время Европейским агентством по лекарственным средствам; это также первое лечение по рецепту, доступное более чем за шесть лет для взрослых с СРК-З в США.
Линаклотид связывает рецепторный домен гуанилатциклазы-C на внутренней оболочке кишечника. Он продается Ironwood and Forest Laboratories Inc как Linzess® в США и Ironwood и Almirall SA как Constella в Европе. Ironwood имеет партнерские отношения, посредством которых она проводит клинические испытания линаклотида в Китае и Японии. Ironwood изучает возможности партнерства для продвижения Linaclotide на территориях, не являющихся партнерами, включая Австралию и Новую Зеландию.
Доктор Брайерли из Лаборатории нервно-кишечных исследований сотрудничал с Ironwood для дальнейшего изучения того, как линаклотид действует в желудочно-кишечном тракте для уменьшения боли в животе. Было показано, что он увеличивает секрецию жидкости в кишечнике и улучшает транзит через желудочно-кишечный тракт. Однако первоначальные испытания показали, что он также уменьшает боль в животе, связанную с СРК-З, независимо от его действия на уменьшение запора.
Доклинические исследования Лаборатории нервно-кишечных исследований показали, что линаклотид подавляет болевые нервные окончания в кишечнике посредством нового физиологического пути, локализованного в желудочно-кишечном тракте. "Исследование также показало, что обезболивающий эффект выражается в клинических результатах у людей," говорит доктор Брайерли. "Пациенты с СРК-З, получавшие препарат перорально, показали значительное уменьшение боли в животе по сравнению с теми, кто получал плацебо, в течение 26-недельного испытания."