Проспективное исследование, в котором сравнивали результаты, сообщаемые пациентами, для широкого набора онкологических больных с метастазами в кости, демонстрирует, что однократная лучевая терапия (SFRT) столь же эффективна, как и многократная лучевая терапия (MFRT), когда учитываются боль, функция и качество жизни согласно исследованию, представленному сегодня на 56-м ежегодном собрании Американского общества радиационной онкологии (ASTRO). Многоцентровое исследование показывает, что улучшение боли, функции и степени дистресса у пациентов было схожим между пациентами SFRT и MFRT, в том числе для тех пациентов, которые были исключены из предыдущих клинических испытаний, что подтверждает достоверность предыдущих рандомизированных контрольных исследований. к реальной практике.
Все шесть центров Агентства по борьбе с раком Британской Колумбии в Британской Колумбии, Канада, участвовали в исследовании с мая по декабрь 2013 г. Было обследовано 648 пациентов с метастазами в кости (обновленные данные), в том числе 226 (35 процентов) пациентов с метастазами, осложненными переломом или неврологическими нарушениями, такими как компрессия спинного мозга. Средний возраст пациентов на момент постановки диагноза составлял 65 лет, и 54 процента пациентов составляли мужчины. Пациенты получали SFRT или MFRT по усмотрению лечащего онколога, при этом 56% (363) получали SFRT; и 44 процента (285), получающих MFRT. Тремя наиболее частыми первичными метастазами в кости были мочеполовые (31 процент), легкие (22 процента) и молочные железы (22 процента), причем наиболее часто лечили позвоночник (44 процента).
Пациенты заполнили анкеты до и после лучевой терапии (ЛТ). Оценки с тремя вопросами были стандартизированы и разработаны для измерения восприятия пациентами боли, функций и качества жизни с использованием недихотомической порядковой пятибалльной шкалы. Пациентов просили оценить по шкале от 0 до 4 баллов (ноль – "нисколько" и четыре существа "очень,") степень их боли в костях; степень, в которой боль мешает им заботиться о себе; и их уровень разочарования из-за боли в костях.
Был проведен многомерный регрессионный анализ опросов пациентов до и после лечения. Были проведены сравнения между пациентами, получавшими SFRT, и MFRT. Независимо от того, лечились ли пациенты с помощью SFRT или MFRT, пациенты в условиях широкой клинической практики (i.е. не клиническое испытание) сообщили об аналогичной боли, функции и качестве жизни. Не было значительных различий в изменениях средних баллов результатов, сообщаемых пациентами, для пациентов с SFRT и пациентов с MFRT – боль: 1.29 vs. 1.Улучшение на 17 пунктов соответственно (p = 0.24); функция: 0.80 и. 0.Улучшение на 95 баллов, (p = 0.17); или степень выраженности симптомов: 1.26 и. 1.Улучшение на 26 пунктов, (p = 0.98). Кроме того, доля пациентов с частичной болевой реакцией была аналогичной для пациентов, получавших SFRT по сравнению с MFRT (73% против 73%; p = 0.93), а также доля с полным болевым ответом (19% против 22%; p = 0.31).
"Предыдущие исследования показали, что SFRT столь же эффективен, как и более дорогостоящие и неудобные курсы MFRT для пациентов с болезненными метастазами в кости, однако эти исследования, как правило, ограничивались хорошо контролируемыми клиническими испытаниями, из которых исключаются многие пациенты, например пациенты с плохой успеваемостью. статус, переломы или неврологические повреждения," сказал ведущий автор исследования Роберт А. Олсон, доктор медицинских наук, руководитель отдела исследований и клинических испытаний и онколог-радиолог в Центре онкологического агентства Британской Колумбии для Севера. "Применение SFRT для лечения метастазов в кости во всем мире очень низкое, отчасти потому, что онкологи часто неохотно используют SFRT для пациентов, которые не соответствуют критериям предыдущих клинических испытаний. Мы хотели определить, является ли SFRT столь же эффективным, как MFRT в условиях широкой клинической практики, охватывая все типы пациентов, получающих лучевую терапию по поводу метастазов в кости. Это исследование продолжается, и на сегодняшний день мы собрали данные от 648 пациентов, которые ответили на вопросы до и после лучевой терапии. Результаты подтверждают применимость предыдущих рандомизированных контролируемых исследований к реальной практике, тем самым подтверждая, что SFRT должна быть стандартной политикой ведения пациентов с неосложненными метастазами в кости. Необходимы дальнейшие исследования, чтобы подтвердить, подходит ли SFRT также для сложных метастазов в кости, хотя наши ранние результаты с небольшим размером выборки предполагают, что SFRT может быть подходящим в некоторых обстоятельствах. Мы надеемся, что это приведет к более широкому использованию SFRT при метастазах в кости во всем мире и улучшит качество жизни этих пациентов."