Стереотаксическая лучевая терапия для тела (SBRT), высокодозная лучевая терапия с точным назначением, считается стандартным лечением для пациентов с неоперабельным немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ) с отрицательными лимфатическими узлами. Однако это хорошо переносимое лучевое лечение ранее не тестировалось при центрально расположенных НМРЛ из-за того, что пациенты с центрально расположенными опухолями легких демонстрируют более высокий риск токсичности при лечении высокими дозами SBRT.
Клиническое исследование NRG Oncology NRG-RTOG 0813 было разработано для определения максимально переносимой дозы (MTD) SBRT для центрально расположенного НМРЛ у неоперабельных с медицинской точки зрения пациентов. В бесшовном исследовании фазы I / II изучалась 5-кратная схема увеличения дозы SBRT, которая варьировалась от 10 до 12 Гр / фракция, полученная в течение 1.5–2 недели у 120 набранных пациентов из США и Канады. Результаты этого исследования опубликованы в Журнале клинической онкологии.
MTD был наивысшим уровнем дозы, разрешенным протоколом 12.0 Гр на фракцию в 5 фракциях и был связан с 7.2% ограничивающая дозу токсичность (DLT), определяемая как любая связанная с лечением степень 3 или хуже из списка заранее определенных типов токсичности, которые произошли в течение первого года. Скорость DLT 7.2% значительно ниже установленного протоколом целевого показателя в 20%. Лечение также было связано с высокими показателями контроля над опухолью.
"Пациенты, включенные в NRG-RTOG 0813, были неоперабельны по медицинским показаниям с раком легких на ранней стадии, в основном пожилые люди с сопутствующими заболеваниями. Двухлетняя общая выживаемость пациентов при двух самых высоких дозах составила 70%, что сопоставимо с пациентами с периферическими опухолями на ранней стадии, которые лечились с помощью SBRT," заявила Андреа Безьяк, доктор медицинских наук, из Онкологического центра принцессы Маргарет и ведущий автор NRG-RTOG 0813.
Двухлетние ставки для 71 оцениваемого пациента из 11.5Гр / фр и 12.0 Когорты Гр / Фр: местный контроль 89.4% (90% ДИ: 81.6-97.4), 87.9% (90% ДИ: 78.8-97.0); общая выживаемость 67.9% (95%: 50.4-80.3), 72.7% (95%: 54.1-84.8); выживаемость без прогрессирования 52.2% (95%: 35.3-66.6), 54.5% (95%: 36.3-69.6).
"Это испытание продемонстрировало нашу способность обеспечить местный контроль и потенциал для лечения пациентов с центрально расположенными опухолями с отрицательными узлами в нескольких учреждениях, сохраняя при этом качество плана, достигая хороших результатов для пациентов и допуская только умеренные уровни токсичности," добавил Dr. Безяк.