Результаты, представленные сегодня на The International Liver Congress 2015, демонстрируют, что пациенты с гепатитом C (HCV) с генотипом-3 (GT-3) с циррозом и без него получали софосбувир (SOF) в сочетании с рибавирином (RBV) и пегинтерфероном в течение 24 недель. (ПЭГ) достигла наивысшего устойчивого вирусологического ответа через 12 недель (УВО12), наблюдаемого в исследовании фазы 3, на сегодняшний день.
Среди пациентов с GT-3 частота УВО12 была самой высокой у тех, кто получал SOF + PEG / RBV в течение 12 недель (93%), по сравнению с SOF + RBV для 24 (84%, p = 0).008) или 16 недель (71%, p <0.001).
"Софосбувир в сочетании с рибавирином и с пегинтерфероном и без него никогда ранее напрямую не сравнивали для определения устойчивого вирусологического ответа через 12 недель после лечения. В этом исследовании подчеркивается, что софосбувир с рибавирином и пегинтерфероном следует рассматривать у подходящих для интерферона пациентов GT-3, особенно у пациентов с циррозом и / или предшествующей неудачей лечения," сказал Грэм Фостер, профессор гепатологии Лондонского университета королевы Марии, Великобритания.
Из 592 рандомизированных и пролеченных пациентов 92% имели ВГС GT-3, 67% были мужчинами, 84% были белыми, 53% проходили лечение, 62% имели генотипы не-CC IL28B и 37% имели цирроз.
В исследовании также оценивалась безопасность и эффективность SOF + PEG / RBV в течение 12 недель по сравнению с SOF + RBV в течение 16 или 24 недель у пациентов с циррозом, инфицированных HCV генотипа 2 (GT-2) и получавших лечение. Пациенты с циррозом печени, получавшие лечение GT-2, имели высокие показатели УВО12 во всех группах лечения; 87% из тех, кто получал SOF + RBV в течение 16 недель, 100% из тех, кто получал SOF + RBV в течение 24 недель, и 94% из тех, кто получал SOF + PEG / RBV в течение 12 недель.
"BOSON – это новое революционное исследование, которое предоставляет информацию о том, как мы можем обеспечить наилучшие результаты для пациентов, инфицированных гепатитом C как GT-2, так и GT-3. Он подтвердил, что 24 недели является оптимальной продолжительностью для комбинации софосбувира и рибавирина у пациентов с GT-3, а также обнаружил, что софосбувир и рибавирин с пегинтерфероном в течение 12 недель привели к самым высоким показателям УВО12, наблюдаемым на сегодняшний день в исследовании фазы 3," сказал профессор Том Хемминг Карлсен, член научного комитета Европейской ассоциации по изучению печени (EASL).