Новое исследование открытых переломов ноги показывает, что нет разницы в выздоровлении пациента, если используются высокотехнологичные устройства для лечения ран с отрицательным давлением, по сравнению со стандартными повязками.
Рандомизированное клиническое исследование было проведено Отделением клинических испытаний Уорикского университета и Оксфордским университетом в 24 больницах, представляющих Британскую сеть крупных травм. Их результаты Влияние терапии ран отрицательным давлением по сравнению со стандартным лечением ран на 12-месячную инвалидность среди взрослых с тяжелым открытым переломом нижней конечности: рандомизированное клиническое испытание WOLLF опубликовано в Журнале Американской медицинской ассоциации (JAMA) 12 июня 2018 г.
Это исследование проводилось на людях с «открытым» переломом ноги, когда кость прорвала кожу. Сломанная кость подвергается загрязнению, и существует более высокий риск осложнений, связанных с заживлением. При тяжелых открытых переломах ноги частота инфицирования может достигать 27%. Инфекции могут не только влиять на выздоровление пациента, но и увеличивать расходы на здравоохранение из-за более длительного пребывания в больнице или дополнительных курсов лечения.
Лечение ран отрицательным давлением (NPWT) – это новый тип повязки, используемый после операции. Устройство создает вакуум с помощью аспирационного насоса, который удаляет кровь и жидкость, которые могут скапливаться в ране. Вакуум также может способствовать образованию грануляционной (заживающей) ткани. Однако повязки NPWT и вакуумные машины значительно дороже традиционных повязок на рану.
Исследователи сравнили уровень инвалидности, заболеваемость и качество жизни у 460 пациентов (средний возраст 45 лет).3 года и 73% – мужчины) с тяжелыми открытыми переломами голени. Невозможно было провести «слепое исследование» участников и хирургов, потому что тип повязки был четко виден. Однако хирургическая бригада и медицинская бригада не участвовали в оценке исходов. Основным методом измерения был вопросник, который давался пациентам для оценки степени их инвалидности через год после получения травмы.
Исследовательская группа не нашла доказательств того, что устройства для ран с отрицательным давлением снижали инвалидность пациентов через 12 месяцев. По результатам анкетирования 45 человек.5 (отрицательное давление) против 42.4 (стандартные повязки) указывает на возможные 100, где ноль означает нормальное функционирование, а 100 – полную нетрудоспособность. Фотографии ран также были сделаны через шесть недель. Они были рассмотрены независимыми клиницистами, которым не сказали, какая повязка использовалась. Исследовательская группа обнаружила, что нет никаких доказательств разницы в частоте глубоких инфекций, заживлении ран или качестве жизни пациентов.
Ведущий автор, Мэтт Коста, профессор ортопедической травматологической хирургии отделения ортопедии, ревматологии и костно-мышечной системы Наффилда (NDORMS) сказал: "Наше исследование не обнаружило какой-либо пользы от использования устройств отрицательного давления при лечении этих очень серьезных травм. Наше исследование имеет значение как для пациентов, так и для систем здравоохранения в отношении лечения тяжелых открытых переломов. Не менее важно то, что исследование также показывает, что пациенты и врачи из Великобритании могут работать вместе, чтобы предоставить высококачественные доказательства, даже в самых сложных условиях серьезной травмы."
Соавтор, научный сотрудник Медицинской школы Уорика, профессор Джули Брюс, сказала: "До этого исследования было только одно небольшое рандомизированное клиническое испытание, в котором сравнивались стандартные перевязочные материалы для ран с устройствами, которые предполагали, что терапия ран с отрицательным давлением улучшила исходы для пациентов. Однако он проводился в одном травматологическом центре и включал всего 59 пациентов. Несмотря на отсутствие убедительных доказательств, клинические руководства по всему миру рекомендуют использовать эти устройства для лечения ран с открытыми переломами. Эти правила необходимо обновить."