Врачи-ученые Мемориального онкологического центра им. Слоуна-Кеттеринга сообщают, что женщины с небольшим, не лимфатическим узлом, HER2-положительным раком молочной железы могут получить значительную пользу от адъювантной химиотерапии трастузумабом (герцептином), лекарством, которое, как ранее было показано, улучшает исходы при запущенном раке и предотвращает возвращение рака у женщин с диагнозом HER2-положительный рак молочной железы на ранней стадии высокого риска. Это исследование будет опубликовано в журнале «Рак» и будет опубликовано в одном из следующих печатных выпусков.
"На сегодняшний день практически нет данных, которые могли бы помочь клиницистам в составлении рекомендаций по лечению этой популяции, поскольку в предыдущих крупных рандомизированных исследованиях трастузумаба обычно исключались пациенты с этими видами рака с более низким риском," сказала Хизер МакАртур, доктор медицинских наук, медицинский онколог из службы медицины рака груди Мемориального онкологического центра Слоуна-Кеттеринга и ведущий автор исследования. "Наше исследование – хотя и ретроспективное – показывает, что применение трастузумаба с химиотерапией связано со значительными преимуществами для женщин с этими опухолями более низкого риска. Этот анализ должен дать некоторые столь необходимые рекомендации."
Предыдущие исследования, в которых проверялась эффективность трастузумаба в послеоперационном периоде, чаще всего не включали женщин с такими видами рака с более низким риском рака из-за их умеренной частоты событий. По словам доктора. МакАртура, проспективное рандомизированное исследование будет сложно провести, потому что для этого потребуются многие тысячи пациентов и многие годы последующего наблюдения.
Ежегодно в США диагностируется почти 200000 новых случаев рака груди, и примерно 20 процентов из них являются HER2-положительными, что означает, что в опухоли пациента уровень белка HER2 выше нормы, что способствует росту раковых клеток. Как правило, HER2-положительный рак молочной железы более агрессивен и имеет более высокую частоту рецидивов, чем опухоли с нормальным уровнем HER2. Но с адъювантным лечением химиотерапией и трастузумабом – моноклональным антителом, которое работает, прикрепляясь к опухоли и блокируя ее рост, – риск рецидива и даже смерти может быть значительно снижен в некоторых группах населения.
В своем исследовании доктор. МакАртур и его коллеги собрали и проанализировали данные 261 женщины с маленьким (≤2 см), без лимфоузлов, HER2-положительным раком молочной железы. Затем были идентифицированы две когорты женщин. Первой группе из 106 женщин был поставлен диагноз до того, как были опубликованы результаты исследований трастузумаба, и они не получали трастузумаб; вторая группа из 155 женщин была диагностирована после сообщений об исследованиях трастузумаба и все же получала трастузумаб. Авторы отмечают, что основное различие между когортами – помимо использования трастузумаба или без него – заключалось в применении традиционной химиотерапии. В частности, все женщины, которые получали трастузумаб, также получали химиотерапию, в то время как только 66 процентов женщин в группе без трастузумаба получали химиотерапию.
"Мы обнаружили статистически значимые преимущества в пользу группы, принимавшей трастузумаб," сказал доктор. МакАртур. Например, после трех лет наблюдения у женщин, которые не получали трастузумаб, частота рецидивов в груди или местных лимфатических узлах составляла 8% по сравнению с 2% в группе, получавшей трастузумаб. Кроме того, у 5 процентов женщин, не получавших трастузумаб, развились метастазы. Хотя это и не является статистически значимым, устойчивые преимущества наблюдались в подгруппе пациентов с опухолями менее 1 см. "Из-за различий в скорости введения химиотерапии между двумя группами мы не можем однозначно сказать, связаны ли преимущества с трастузумабом или химиотерапией. Тем не менее, эти результаты показывают, что комбинация должна рассматриваться клиницистами и этими пациентами, которые до настоящего времени, как правило, не рассматривались как кандидаты на адъювантное лечение на основе трастузумаба," сказал доктор. МакАртур.