Американское Управление по контролю за лекарствами и продуктами только что одобрило лекарственное средство «Brisdelle» (пароксетин) для лечения приступообразных ощущений жара из-за менопаузы.Это – первое негормональное лечение, которое будет одобрено FDA для приступообразных ощущений жара, которые связаны с менопаузой.Brisdelle содержит отборный пароксетин ингибитора перевнедрения серотонина mesylate, делая его неповторимым из всего другого одобренного FDA лечения для приступообразных ощущений жара, содержащих гормональный эстроген либо прогестин.Примерно 75 процентов дам испытывают приступообразные ощущения жара, в то время, когда они входят в менопаузу, кое-какие дамы смогут пострадать от него в течение многих лет.
Приступообразные ощущения жара являются интенсивными эмоциями теплоты, которая может распространиться через целое тело – особенно грудь и лицо – создание, Вы потеть и Ваша кожа краснеете. Кроме того при том, что приступообразные ощущения жара не страшны для жизни, они смогут все еще быть очень надоедливыми.Хилтон В. Иоффе, врач медицины, М.М.Ск., директор по Разделению Кости, Репродуктивных и Урологических Продуктов в Центре FDA Оценки Исследования и Лекарственного средства, заявил:«Существует большое количество дам, страдающих от приступообразных ощущений жара, которые связаны с менопаузой и кто не имеет возможности либо не желать применять гормональное лечение.Сегодняшнее одобрение предоставляет дамам первый одобренный FDA, негормональный терапевтический вариант оказать помощь упростить приступообразные ощущения жара, каковые так распространены при менопаузе."
FDA одобрила лекарственное средство на базе прекрасных результатов двух рандомизированных, двойных слепых, плацебо-контролируемых изучений. В общем итоге 1 175 дам по окончании менопаузы с умеренным к тяжелым приступообразным ощущениям жара принимали участие в изучениях.
Дамам дали лечение в течение 12 недель в первом изучении и 24 недель в другом.Оба результата изучения показали, что Brisdelle был более действенным при сокращении приступообразных ощущений жара если сравнивать с плацебо.Побочные эффекты Brisdelle включают:
ТошнотаРвотаУсталостьГоловная боль
Лекарственное средство предназначено, дабы быть забранным ежедневно перед тем, дабы ложиться дремать. Потому, что Brisdelle содержит 7,5 мг пароксетина, что другие лекарства для важного депрессивного расстройства кроме этого содержат (такие как Paxil), лекарства идет с Помещенным в коробку Предупреждением о повышенном риске суицида в детях и молодых совершеннолетних.
Другие вероятные негормональные методы минимизировать симптомы приступообразных ощущений жараВторая вероятная будущая форма негормонального лечения для приступообразных ощущений жара могла быть обмороком. Результаты рандомизированного, изучения, которым руководят, изданного в издании Menopause, нашли, что обморок может минимизировать приступообразные ощущения жара на целых 74%.
Помимо этого, две ежедневных порции сои смогут уменьшить серьёзность и частоту приступообразных ощущений жара максимум на 26 процентов, если сравнивать с плацебо, в соответствии с итогам изучения, изданным при Менопаузе: Издание американского Общества Менопаузы.