Американское Управление по контролю за лекарствами и продуктами (FDA) одобрило новое клиническое опробование инновационной стратегии посредством стволовых клеток для лечения MS (рассеянный склероз).Исследователи от НИИ MS Tisch Нью-Йорка говорят, что FDA предоставила одобрению начать рано клиническое расследование (опробование фазы 1) аутогенных невральных стволовых клеток в лечении MS.
Рассеянный склероз есть хронической заболеванием, нападающей на центральную нервную совокупность (спинной мозг, мозг и зрительные нервы). Неспециализированные симптомы являются онемением конечностей, но более тяжелые случаи смогут привести к слепоте и параличу.Согласно данным Фонда Рассеянного склероза, на данный момент существуют между 350 000 – 500 000 человек в Соединенных Штатах, диагностированных с MS, и 200 человек диагностируются с заболеванием каждую семь дней.Новая регенеративная стратегия включит применение аутогенные, мезенхимальные полученные из стволовой клетки невральные клетки – предшественники (MSC-NPs), что будет взят от костного мозга 20 больных мс, соответствующих параметрам для опробования.
Спинные инъекции стволовых клетокСтволовые клетки будут тогда введены в цереброспинальную жидкость, окружающую спинные мозги больных.Рассеянный склероз есть хронической заболеванием, нападающей на мозг, зрительные нервы и спинной мозг.
Основная цель испытания, исследователи говорят, пребывает в том, дабы выяснить безопасность лечения, тогда как вторичная цель пребывает в том, дабы измерить эффективность.Инъекции будут повторены в 3-месячных промежутках с их эффективностью и безопасностью, довольно часто контролируемой через контрольные визита. По окончании последней инъекции больные будут проверены в течение максимум 27 месяцев.
Преклиническое тестирование данной процедуры продемонстрировало, что по окончании впрыскивания стволовых клеток, воспаление мозга было уменьшено в семи больных MS, миелин был восстановлен (слой изолирования, формирующийся около нервов), и защита нейронной структуры и функция мозга были улучшены.Врач Сауд Садик, научный сотрудник из НИИ MS Tisch Нью-Йорка, говорит:«Это изучение снабжает надежду, что установленная инвалидность возможно всецело поменяна в MS».
Подобные опробования, но с солидным числом больных (фаза 2) уже шли полным ходом в Англии. В 2011 английские ученые приняты? 1 миллион от Общества MS и английского Фонда Стволовой клетки (UKCSF) к изучению изучения, смогут ли стволовые клетки замедлиться, остановите или полностью измените повреждение мозгового и спинного мозга в больных MS.
Врач Садик говорит довольно этого нового опробования в Соединенных Штатах:«К моему знанию это – первое одобренное FDA опробование стволовой клетки в Соединенных Штатах, которое исследует яркий впрыск стволовых клеток в цереброспинальную жидкость больных MS и воображает захватывающий успех в изучении MS и лечении».Клиническое опробование начнет регистрировать больных, когда этическое одобрение предоставили и финансирование обеспеченного.*