Совершенно новый тип противоракового препарата, который действует как «троянский конь» для проникновения внутрь опухолевых клеток, показал себя многообещающим для пациентов с шестью различными типами рака.
У пациентов с запущенным, устойчивым к лекарствам раком, более четверти с опухолями шейки матки и мочевого пузыря и почти 15% с опухолями яичников и легких ответили на новое лечение.
Новый инновационный препарат, называемый тизотумаб ведотин (сокращенно ТВ), выделяет токсичное вещество, убивающее раковые клетки изнутри. Результаты оказались настолько положительными, что сейчас препарат перешел к фазе II испытаний при раке шейки матки и будет протестирован на ряде других видов солидных опухолей.
Команда из Института исследований рака в Лондоне и фонда Royal Marsden NHS Foundation Trust провела глобальное клиническое исследование фазы I / II с участием почти 150 пациентов с различными типами рака, которые перестали отвечать на стандартные методы лечения.
Исследование было опубликовано в The Lancet Oncology при финансовой поддержке Genmab и Seattle Genetics.
Исследователи обнаружили, что значительное меньшинство больных раком отреагировали на препарат, и их опухоли либо уменьшились, либо перестали расти.
Они увидели ответы у 27% пациентов с раком мочевого пузыря, 26.5 процентов с раком шейки матки, 14 процентов с раком яичников, 13 процентов с пищеводом, 13 процентов с немелкоклеточным легким и 7 процентов с раком эндометрия (хотя не у мужчин с раком простаты).
Ответов хватило в среднем 5.7 месяцев и до 9.5 месяцев у некоторых пациентов.
Основными побочными эффектами, о которых сообщалось в исследовании, были кровотечение из носа, усталость, тошнота и проблемы с глазами, но на полпути исследователи скорректировали протокол, чтобы уменьшить эти эффекты, связанные с глазами.
Телевизор состоит из токсичного препарата, прикрепленного к хвосту антитела. Антитело предназначено для поиска рецептора, называемого «тканевым фактором», который присутствует в больших количествах на поверхности многих раковых клеток и связан с худшей выживаемостью.
Связывание с тканевым фактором затягивает лекарство внутрь раковых клеток, где оно может убить их изнутри.
Первоначально в исследование были включены 27 пациентов для оценки безопасности и определения правильной дозы, а затем были включены еще 120 пациентов, прежде всего для того, чтобы посмотреть, попадает ли препарат в нужную цель, а также на то, какое влияние оно оказывает на опухоли.
У большинства пациентов в раннем испытании был рак на поздней стадии (локально или по всему телу), который уже лечился и стал устойчивым к в среднем трем различным видам лечения.
В настоящее время телевизор проходит испытания при других типах рака, включая рак кишечника, поджелудочной железы, плоскоклеточного рака легких, головы и шеи, а также в фазе II испытания в качестве лечения второй линии рака шейки матки.
Образцы биопсии, взятые в начале исследования, в настоящее время анализируются на предмет экспрессии тканевого фактора на опухолевых клетках, чтобы увидеть, можно ли его использовать в качестве маркера для отбора пациентов, наиболее склонных к ответу на препарат.
Профессор Иоганн де Боно, региональный профессор исследований рака в Институте исследований рака в Лондоне и консультант-онколог в The Royal Marsden NHS Foundation Trust, сказал:
"Что такого захватывающего в этом лечении, так это то, что его механизм действия совершенно новый – он действует как троянский конь, проникая в раковые клетки и убивая их изнутри. Наше раннее исследование показывает, что у него есть потенциал для лечения большого количества различных типов рака, особенно некоторых из них с очень низкой выживаемостью.
"Телевидение имеет контролируемые побочные эффекты, и мы увидели несколько хороших ответов у пациентов в нашем испытании, у всех из которых был рак на поздней стадии, который подвергался серьезному предварительному лечению другими препаратами и у которых закончились другие варианты.
"Мы уже начали дополнительные испытания этого нового препарата при различных типах опухолей, а также в качестве средства лечения второго ряда при раке шейки матки, где показатели эффективности были особенно высокими. Мы также разрабатываем тест, чтобы выбрать пациентов, которые с наибольшей вероятностью ответят."
Профессор Пол Воркман, исполнительный директор Института исследований рака в Лондоне, сказал:
"В последние десятилетия мы наблюдаем значительные успехи в борьбе с раком, но многие типы опухолей по-прежнему очень трудно поддаются лечению после того, как рак начал распространяться. Мы отчаянно нуждаемся в инновационных методах лечения, подобных этому, которые могут атаковать рак совершенно новыми способами и оставаться эффективными даже против опухолей, которые стали устойчивыми к стандартным методам лечения.
"Приятно видеть, как телевидение демонстрирует потенциал в отношении ряда трудноизлечимых форм рака. Я с нетерпением жду его прогресса в клинике и надеюсь, что это принесет пользу пациентам, у которых в настоящее время закончились варианты лечения."