U.S. Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов в пятницу призвало повысить осведомленность о рисках для здоровья препарата варениклин для прекращения курения.
Агентство заявило, что все более вероятно, что существует связь между препаратом, продаваемым Pfizer под названием Chantix, и серьезными психоневрологическими симптомами, включая возбуждение, депрессию, суицидальные мысли и реальное суицидальное поведение.
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) потребовало, чтобы компания Pfizer повысила значимость этой информации о безопасности до раздела предупреждений и мер предосторожности в инструкции по применению препарата Chantix.
"Chantix доказал свою эффективность у курильщиков, которые хотят бросить курить, но пациенты и медицинские работники нуждаются в последней информации по безопасности, чтобы принять информированное решение относительно того, использовать ли этот продукт или нет," д-р FDA. Боб Раппапорт сказал в выпуске. "Хотя Chantix продемонстрировал четкие доказательства эффективности, важно учитывать эти проблемы безопасности и предупреждать общественность об этих рисках.
Chantix был одобрен FDA в мае 2006 года как препарат для прекращения курения.
Авторское право 2008 г., United Press International