Согласно новому исследованию, пероральный состав железа может быть безопасным и эффективным средством лечения анемии у пациентов с хроническим заболеванием почек. Результаты, которые появятся в следующем выпуске журнала Американского общества нефрологов (JASN), указывают на потенциальную альтернативу внутривенному введению железа.
Около 30 миллионов взрослых в Соединенных Штатах живут с хроническим заболеванием почек, а дефицит железа существует у более чем половины этих пациентов. К сожалению, большинство пораженных пациентов не получают лечения для снижения их опасно низкого уровня железа, что может привести к снижению количества эритроцитов или анемии. Кроме того, единственными методами лечения дефицита железа, одобренными Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США, являются внутривенные препараты железа, которые несут определенные риски, включая анафилаксию.
Гленн Чертов, доктор медицины, магистр здравоохранения (Медицинский факультет Стэнфордского университета) и его коллеги провели исследование, чтобы проверить, может ли пероральный состав железа, называемый цитратом железа, быть безопасной и эффективной альтернативой. В рандомизированном двойном слепом клиническом исследовании фазы 3 117 пациентов получали цитрат железа перорально, а 115 – плацебо. Первичной конечной точкой была доля пациентов, достигших ?1.Увеличение гемоглобина на 0 г / дл (отражение количества эритроцитов) в любое время в течение 16-недельного рандомизированного периода.
В ходе судебного разбирательства 52.1% пациентов, получавших цитрат железа, достигли основной конечной точки по сравнению с 19.1% пациентов, получавших плацебо. Эффект от лечения наблюдался уже через 1-2 недели после начала лечения, и ответ был устойчивым. Частота серьезных нежелательных явлений была аналогичной для цитрата железа (12).0%) и группы плацебо (11.2%). Желудочно-кишечные расстройства, такие как диарея и запор, были наиболее частыми нежелательными явлениями и имели тенденцию быть легкими или умеренными.
"Вторичные конечные точки, связанные с коррекцией анемии и снижением уровня фосфата в сыворотке крови, также были достигнуты у пациентов, получавших цитрат железа. Кроме того, исследовательские конечные точки показали улучшение других параметров минерального обмена у пациентов, получавших цитрат железа," сказал доктор. Chertow. Помимо влияния на уровень железа, цитрат железа также действует как связыватель фосфатов в кишечнике и был одобрен для лечения гиперфосфатемии у пациентов, находящихся на диализе.
Доктор. Чертов отметил, что хотя пероральный прием цитрата железа в крови повысил уровень гемоглобина в исследовании, необходимы дополнительные исследования, чтобы увидеть, продлевает ли препарат жизнь или улучшает ли она качество жизни пациентов.